*summary*:
~apoya todas las actividades de gxp en el departamento de calidad.
Administra sistemas/procesos de calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~apoya el establecimiento de procesos operativos de calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de gxp / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad.
*about the role*:
major accountabilities
~ mantiene los procedimientos operativos estándar (sop) aplicables, la documentación y los registros compatibles con gxp dentro del sistema de gestión de calidad novartis.
~ garantiza la integridad de todos los registros y datos de quality systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
~ garantiza un nível adecuado de educación, conocimiento gxp.
~ actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, control de cambios, documentación, capacitación).
~ seguimiento de, por ejemplo, capas, acciones, métricas, plan de calidad).
~ apoya auditorías de calidad e inspección de la autoridad de salud.
~ notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
key performance indicators
~apoya todas las actividades de gxp en el departamento de calidad.
Administra sistemas/procesos de calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~apoya el establecimiento de procesos operativos de calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de gxp / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad.
Work experience
~qc/ qa en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~amplitud funcional
~colaboración internacional
*skills*:
~inteligencia tecnológica
~qa (aseguramiento de la calidad)
~procedimientos gmp
~estándares de calidad
~pruebas de control de calidad (qc)
~lidiar con la ambigüedad
~conciencia de sí mismo
~aprendizaje continuo
~experiência tecnológica
language
inglés
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
mx06 (fcrs = mx006) novartis farmacéutica s.a. de c.v.
Functional area
quality
job type
full time
employment type
regular
shift work
no
*ajustes de accesibilidad*: