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Técnico/a de garantía de calidad (qa)

Colima, Col
Publicada el Publicado hace 12 hr horas
Descripción

¿cuál será tu misión principal?Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad conforme a las normativas gmp y los estándares de la fda, participando activamente en la gestión documental, revisión de procesos y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (capas).responsabilidades clave:- asegurar el cumplimiento del sistema de calidad conforme a las normativas gmp y los estándares de la fda, participando activamente en la gestión documental, revisión de procesos y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (capas).responsabilidades clave- revisión, validación y mantenimiento de documentación técnica del sistema de calidad (pnts, protocolos, informes, registros, etc.).- implementación, seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas (capas) derivadas de desviaciones, auditorías internas/externas o revisiones de calidad.- preparación documental para auditoría regulatoria (especialmente auditoría fda).- apoyo en la revisión de informes de desviaciones, cambios y no conformidades.- colaboración con departamentos transversales (producción, control de calidad, regulatory affairs) para asegurar la trazabilidad y consistencia del sistema de calidad.- participación en auditorías internas y externas como soporte documental y técnico.- asegurar que todas las actividades se realizan conforme a la normativa gmp, polítinúmero de vacantes: 4modalidad de trabajo: presencialtipo de contrato: temporal con continuidadremuneración anual: *ventajas sociales o económicas*¿qué ofrecemos?- contrato temporal hasta el 31 de diciembre, con posibilidad de continuidad y prórroga.- salario competitivo: * € brutos anuales.- horario flexible y posibilidad de conciliación.- entorno colaborativo en una empresa sólida y en expansión dentro del sector farmacéutico."*requisitos*- formación: licenciatura/grado en farmacia.se valorarán titulaciones afines (biotecnología, química, ciencias de la salud).- idiomas: inglés avanzado (mínimo nível c1), especialmente para interpretación de normativa fda y documentación técnica.- experiência: al menos 1 año en entorno farmacéutico, preferentemente en qa, qc o regulatory.- conocimiento de normativa gmp / cfr 21 / ich q10 y procesos de auditoría.- valorable manejo de herramientas de gestión documental electrónica (eqms, trackwise, etc.).estudios mínimosdiplomadoexperiência mínima1 añodisponibilidad para viajarninguna

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