Objetivo del puesto
asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad (qms), garantizando el cumplimiento de normativas aplicables en la industria médica, así como la correcta ejecución de auditorías internas y externas.
Responsabilidades principales
coordinar y ejecutar auditorías internas y externas del sistema de calidad.
Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares (iso 9001, iso 13485).
Administrar y dar seguimiento a procesos del sistema de calidad dentro del eqms.
Participar en la preparación y ejecución de management review.
Mantener comunicación directa con customer service para asegurar cumplimiento de requerimientos y especificaciones del cliente.
Gestionar hallazgos de auditoría y asegurar el cierre efectivo de acciones correctivas.
Dar soporte en la mejora continua del sistema de calidad.
Requisitos
educación: ingeniería industrial o carrera afín.
Experiencia: mínimo 1 año de experiencia en sistemas de calidad o actividades similares.
Conocimientos técnicos: manejo de sistemas eqms (trackwise, compliancequest o similares); conocimiento en normativas iso 9001 e iso 13485; experiencia en auditorías internas y externas.
Habilidades: pensamiento crítico y analítico; comunicación efectiva; organización y gestión del tiempo; atención al detalle.
Requisitos indispensables (must)
conocimiento en sistemas de calidad dentro de la industria médica.
Experiencia en auditorías internas y externas.
Certificación como auditor interno (auditor líder).
Experiencia en preparación y ejecución de management review.
Interacción con clientes internos/externos para cumplimiento de requisitos de calidad.
Deseable (nice to have)
certificación como auditor líder.
Idiomas
inglés avanzado (capacidad para participar en juntas y comunicación profesional).
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