*tipo de colaborador*:
- confianza*objetivo del puesto*:
asegurar el cumplimiento regulatorio, de buenas prácticas de manufactura y documentación en complejo tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como auxiliar de responsable sanitario.
*responsabilidades y actividades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf y bpd.
- autorización y actualización de documentos maestros.
- gestionar el dictamen de calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
- gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
- coordinar la generación de reportes anuales del producto (rap), así como el cierre de los hallazgos detectados.
- dar seguimiento a controles de cambio, desviaciones y capa's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
- gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
- coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
*experiência*:
- procesos de manufactura de productos.
- interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad.
- control estadístico de procesos.
- sistema capa, sistemas de gestión de riesgos.
*conocimientos*:
- nom 059 (buenas practicas de documentación, almacenamiento etc.) y nom 072.
- nom 073, cfr *, guías oms (ich q8, ich q9, ich q10).
- procesos de fabricación, farmacopeas (feum,usp, ep), farmacología.
*educación*:
- licenciatura en químico farmacobiólogo o ingeniería química*perfil complementario*:
*experiência*:
*certificaciones*:
*idioma*: