Funciones y Responsabilidades:Validación de sistemas computarizados en el entorno regulado farmacéutico.
Evaluación del impacto regulatorio de sistemas informáticos.Gestión de usuarios y verificación de correcto arranque de sistemas.Asegurar la integridad de datos y gestión de riesgos en sistemas ERP y CRM.Participación en auditorías y gestión de proyectos de calidad.Interacción con equipos globales para temas técnicos.Uso funcional de sistemas como Trackwise, SAP, Empower, LIMS, LabX, Scada.Aplicación de normativas como 21 CFR Parte 11, Anexo 11 UE, GAMP 5.Colaboración con equipos de sistemas.Requisitos Técnicos:Conocimiento funcional en sistemas de adquisición de laboratorio.Familiaridad con sistemas dirigidos al sector farmacéutico.Experiencia en sistemas SAP (FI, CO, PP, Calidad, Warehouse).
Experiencia en validación de software y cumplimiento regulatorio.Perfil del Candidato:Licenciatura en Ingeniería, Química, Ciencias de Datos o afín.Experiencia mínima de 3 años en sector farmacéutico o farmoquímico.Inglés intermedio - avanzado.Habilidades de comunicación efectiva y empatía interdepartamental.Capacidad de liderazgo alineado a principios organizacionales).