Acerca de apotex inc.
apotex es una empresa global de salud con sede en canadá. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo, con un amplio portafolio de productos farmacéuticos genéricos, biosimilares, innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en toronto y oficinas regionales a nivel mundial, incluyendo estados unidos, méxico e india, somos la empresa farmacéutica más grande con sede en canadá y un socio de salud preferido en las américas para licencias farmacéuticas y adquisiciones de productos.
para más información visite: www.apotex.com
responsabilidades
* supervisar las actividades del laboratorio de control fisicoquímico y facilitar los insumos necesarios para el cumplimiento del programa de análisis de materia prima así como garantizar el cumplimiento en bpl, bpd de acuerdo con la nom-059 y políticas de apotex.
* elaborar el programa de análisis de materias primas en base a la capacidad de recursos disponibles para dar servicio a planeación.
* supervisar y verificar diariamente que los análisis fisicoquímicos hayan sido ejecutados por los químicos analistas calificados de acuerdo con los métodos y especificaciones establecidas y medidas de seguridad e higiene para contar con la disponibilidad y calidad del producto en tiempo y forma.
* capacitar y dar soporte técnico a los químicos analistas en la operación de los equipos del laboratorio de control fisicoquímico y en los métodos analíticos.
* garantizar que se realiza la revisión de los datos crudos de análisis (bitácoras de análisis, de operación de equipos, revisión de audit trail de equipos, etc.) antes de la emisión y entrega de los certificados de análisis de producto terminado.
* liderar cada investigación de resultados oos, oot, evento de laboratorio y/o resultado anómalo de análisis de materia prima, a través del seguimiento y hasta el cierre de la investigación a tiempo, con base en las metodologías establecidas y procedimientos vigentes alineados al cumplimiento de la nom-059 vigente.
* elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del laboratorio de control fisicoquímico, para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las políticas apotex y a la bibliografía oficial vigente.
* asegurar el descargo del uso en el control del inventario de reactivos y estándares.
* coordinar el envío de muestras a laboratorios terceros autorizados para el análisis de los productos que lo requieran.
* atención a proveedores para recepción de insumos, análisis de tercería y coordinar los servicios de mantenimiento para los equipos del laboratorio.
* trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la organización.
requisitos y habilidades
* requisitos educativos: licenciatura titulado en química, farmacéutica o biología.
* conocimientos, destrezas y habilidades:
o construir un equipo exitoso a través de la "alineación y compromiso"
o serenidad
o delegar
o desarrollo de los reportes directos
* experiencia laboral:
o 3 años como químico analista senior o 1 año como supervisor de laboratorio de calidad
o conocimiento de la nom-059
o alto conocimiento en farmacopeas feum/usp, metodologías de análisis fisicoquímicos
o conocimiento en el manejo y uso de equipos de laboratorio farmacéutico de análisis fisicoquímico
o conocimiento de buenas prácticas de laboratorio y manejo de investigaciones oos
o manejo de software para el manejo de hplc/uplc´s/cg (empower, chemstation)
o experiencia en manejo de auditorías internas, corporativas y cofepris
o inglés intermedio
o deseable manejo de sap, trackwise
o manejo de paquetería office
en apotex, estamos comprometidos con fomentar un entorno laboral inclusivo y accesible, donde todas las personas se sientan valoradas, respetadas y respaldadas para desarrollarse plenamente. Como parte de nuestro proceso de reclutamiento, ofrecemos adecuaciones según las necesidades individuales de las personas con discapacidad. Antes de programar una entrevista, por favor infórmanos si requieres de algún tipo de apoyo.
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