Importante empresa farmacéutica, la cual tiene como misión mejorar la calidad de vida de sus consumidores con medicamentos que cumplen con todas las normas sanitarias aplicables, se encuentra en búsqueda de su próximx**:Analista de Asuntos Regulatorios.**
- Objetivo de la posición: _Elaborar y revisar documentación técnica y administrativa, relacionada con el registro y mantenimiento de licencias y Registros Sanitarios de los medicamentos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS y proyectos Internacionales.
- ¿Qué necesitas para postularte?_
Licenciatura concluida en: farmacia o afín **(contar con Título, INDISPENSABLE).**
Dos años de experiência en el giro Farmacéutico (experiência con semisólidos, líquidos y ampolletas), realizando las siguientes funciones:
- Revisión, evaluación e integración de la documentación de carácter técnico, científico y normativo necesario para la integración de los expedientes para Registro, Prórroga y Modificaciones de carácter técnico a las condiciones de Registro con cumplimiento con la normatividad aplicable vigente en México, para su sometimiento ante COFEPRIS.
- Experiência comprobable en Asuntos Regulatorios en el área de Medicamentos y recomendable que tenga experiência en Dispositivos médicos
- Solicitar la información administrativa y legal a las diferentes áreas de la compañía, recopilándola y revisándola para la elaboración del dossier para su sometimiento con el objetivo de obtener las autorizaciones solicitadas por la compañía.
- Dar respuesta a prevenciones de carácter técnico y administrativo para medicamentos y dispositivos médicos.
- Realizar investigación de normas aplicables a nuevos productos generados por la compañía.
- Dar seguimiento puntual a los registros y licencias a vencer de la compañía.
- Elaboración, actualización y revisión de documentación del SGC: procedimientos, registros, formatos, bitácoras, asignación de claves de identificación, distribución de copias controladas, bajas de documentos obsoletos y/o altas de nuevos documentos, emisión y seguimiento a controles de cambio por modificaciones, desviaciones, planes CAPA.
Contar con los siguientes conocimientos:
- Normativa vigente LGS, Normas Mexicanas, RIS y publicaciones y lineamientos de la COFEPRIS.
- Conocimiento de GMP´s.
- Regulación Mexicana como: NOM-059, NOM-073, NOM-072.
- Inglés avanzado.
- ¿Qué ofrecemos?_
- Sueldo competitivo.
- Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.
- Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).
- Días de asueto superiores a la Ley.
- Estabilidad Laboral.
- Oportunidad de crecimiento.
Si te encuentras interesadx y cubres el perfil, no dudes en postularte, ¡estamos buscando tu talento! ¡Mucho éxito en tu proceso!
Tipo de puesto: Jornada completa
Salario: A partir de $1.00 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Aumentos salariales
- Caja de ahorro
- Días de paternidad superiores a los de la ley
- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos mayores
- Seguro de vida
- Servicio de comedor
- Vales de despensa
Educación:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Idioma:
- Inglés (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial