*objetivo del puesto*:
- elaboración e integración de un dossier (expediente), con la finalidad de proporcionar evidencia científica de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del producto que se fabrique para de esta manera obtener el registro sanitario bajo las regulaciones vigentes en méxico.
- seguimiento a los trámites de modificación, renovación o registros nuevos, prevenciones, retiro de producto del mercado y farmacovigilancia.
*licenciatura*: qfb, qfi, if, ibt.
*responsabilidades centrales de trabajo*:
- elaboración y seguimiento de trámites ante cofepris (enunciativos, más no limitativos): modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales, respuestas a prevenciones.
- armado de dossier.
- revisión de textos de materiales de empaque.
- elaboración y actualización de documentación de farmacovigilancia.
- elaboración de proyectos de marbete, información para prescribir amplia y reducida.
- mantener actualizada la información remitida a cofepris; así como, notificar al responsable sanitario cuando algún trámite se encuentre disponible.
- gestión de documentación.
- elaboración de pno ´s, simulacro de retiro del mercado, reportes periódicos de seguridad.
*áreas de experiência mínima requerida*:
- manejo de nom-059-ssa*
- manejo de nom-072-ssa*
- manejo de nom-220-ssa*
- manejo de nom-057-ssa*
- manejo de nom-073-ssa*
- manejo de nom-164-ssa*
- regulación sanitaria nacional vigente
- manejo de lgs, ris, feum, usp, ep, entre otros
- manejo básico de microsoft office
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $11,* al mes
beneficios:
- aumentos salariales
- opción a contrato indefinido
- servicio de comedor
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
tipo de jornada:
- lunes a viernes
- turno mixto
lugar de trabajo: empleo presencial