Objetivo del puesto
* elaboración e integración de un dossier (expediente), con la finalidad de proporcionar evidencia científica de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del producto que se fabrique para de esta manera obtener el registro sanitario bajo las regulaciones vigentes en méxico.
* seguimiento a los trámites de modificación, renovación o registros nuevos, prevenciones, retiro de producto del mercado y farmacovigilancia.
licenciatura
* qfb, qfi, if, ibt.
responsabilidades centrales de trabajo
* elaboración y seguimiento de trámites ante cofepris (enunciativos, más no limitativos): modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales, respuestas a prevenciones.
* armado de dossier.
* revisión de textos de materiales de empaque.
* elaboración y actualización de documentación de farmacovigilancia.
* elaboración de proyectos de marbete, información para prescribir amplia y reducida.
* mantener actualizada la información remitida a cofepris; así como, notificar al responsable sanitario cuando algún trámite se encuentre disponible.
* gestión de documentación.
* elaboración de pno´s, simulacro de retiro del mercado, reportes periódicos de seguridad.
áreas de experiencia mínima requerida
* manejo de nom-059-ssa1-2015
* manejo de nom-072-ssa1-2012
* manejo de nom-220-ssa1-2016
* manejo de nom-057-ssa1-2013
* manejo de nom-073-ssa1-2015
* manejo de nom-164-ssa1-2015
* regulación sanitaria nacional vigente
* manejo de lgs, ris, feum, usp, ep, entre otros
* manejo básico de microsoft office
tipo de puesto
jornada completa
sueldo
a partir de $11,797.00 al mes
beneficios
* aumentos salariales
* opción a contrato indefinido
* servicio de comedor
* servicio de comedor con descuento
* vales de despensa
tipo de jornada
* lunes a viernes
* turno mixto
lugar de trabajo
empleo presencial
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