Especialista en asuntos regulatoriosimportante empresa solicita un profesional calificado.requisitoslicenciatura en química farmacobióloga, química farmacéutica o farmacia.experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica.conocimiento en regulación sanitaria, módulos de ctd y armado de dossiers.normativa sector salud y manejo de las plataformas dgipris y vucem para la importación de medicamentos controlados y fracciones.familiaridad con la farmacopea nacional e internacional.dominar excel.edad entre 25 y 40 años.educación superior (título de grado o especialidad).
disponer de al menos 2 años de experiencia en un puesto similar.responsabilidadeselaborar y revisar la documentación técnica y administrativa relacionada con el mantenimiento de los registros sanitarios.llevar el control de la documentación que forma parte del sistema de gestión integral.realizar trámites ante cofepris.recopilar y revisar la documentación requerida por la regulación para el armado de dossiers.actualizar el material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.gestionar las consultas y notificaciones de los productos.elaborar y participar en los controles de cambios que tengan impacto regulatorio.proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.participar en las auditorías de la entidad regulatoria.beneficiossalario atractivo.prestaciones de ley.comedor.servicio médico.ubicaciónhuejotzingo, puebla.aplicaciónsi estás interesado, postúlate por este medio.
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