Overview
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el supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.
responsabilidades y áreas operativas
* organización, plan y control
* comprende y enseña las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en pm-00045, así como realizar una verificación de entrenamiento.
* monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.
* elabora registros no-conformidades cuando el producto no cumpla con las especificaciones basadas en el muestreo de aceptación.
* revisa y aprueba disposiciones de no conformidades del proceso según procedimientos aplicables.
* revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.
* revisa y aprueba sustituciones / ecn's
* revisa y administra dhr's para su escaneo en tiempo de acuerdo al procedimiento aplicable.
* participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.
* revisa pic's, dmr's y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.
* realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.
* administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.
* coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.
* da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
* solicita inspecciones (stock check) al departamento de calidad incoming en materia prima que se detecten con defectos en el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.
* asegura la liberación de productos terminados una vez verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.
* participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.
* generación y seguimiento a auditorías/verificaciones de área conforme a procedimientos aplicables.
* administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.
* participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).
* coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.
comunicaciones
* genera ideas para mejorar la detección de defectos.
* participa y comunica los resultados del área.
* implementa ideas para la mejora del proceso de inspección.
relación con los empleados
* coordina vacaciones/permisos del personal a su cargo para optimizar el soporte.
* verificar la asistencia diaria y autorización de tiempo extra en sistema (tress).
* retroalimentación hacia los subordinados y comunicación efectiva con los siguientes niveles.
* atiende las necesidades de los empleados y brinda orientación para la solución de problemas.
* participa en juntas de resultados y evaluación de quejas de cliente.
* fomenta el trabajo en equipo.
* participa en la mejora del proceso de evaluación de inspectores.
* participa en la mejora del proceso de entrenamiento de inspectores.
* proporciona entrenamiento en cambios de revisión de procedimientos.
seguridad y salud
* sigue las reglas de seguridad en todo momento dentro de las instalaciones de pdm.
* monitorea y reporta situaciones de riesgo en su área de trabajo.
* evalúa el área de trabajo y propone ideas de mejora para el trabajo limpio/seguro y ergonómico.
* se asegura que todo el personal a cargo conozca las reglas de seguridad.
* vigila que todo el personal a cargo siga las reglas de seguridad dentro de las instalaciones de pdm.
sistemas de calidad
* coordina y asegura que se realicen las verificaciones internas de calidad en las diferentes áreas operativas.
* revisa y coordina con inspectores el cumplimiento correcto al llenado de los registros de calidad (dhr) requeridos en el proceso de inspección a los productos/procesos.
* supervisa y registra el desempeño de inspectores para que se efectúe de acuerdo a los objetivos del departamento y políticas de la empresa.
* participa en la investigación de quejas de cliente y no conformidades.
* participa en implementación de acciones preventivas y/o correctivas para reducir no conformidades y quejas de cliente.
* verificar los requerimientos de calidad en las diferentes etapas del proceso de manufactura: ensamble, sellado y empacado del producto mediante muestreos aleatorios durante el proceso de manufactura de cada producto.
* realiza muestreos de material retrabajado para liberarlo.
* realiza verificaciones de área, línea, lockers según aplique.
* verifica condición de componentes y da reporte de problemas de calidad en ellos.
* atiende y da respuesta en auditorías de cliente/internas/externas.
experiencia y conocimientos técnicos
* dominio de herramientas microsoft, tress, as400, sap.
* iso13485, fda y gmp
* interpretación de dibujos
* conocimientos en sistemas computacionales
* facilidad de manejo de personal
* conocimientos de inglés (comprensión escrita)
* manejo de herramientas de medición (reglas, micrómetros, tappis)
* fácil manejo de unidades de medición
* compresión de manejo de conversiones
competencias / soft skills
* persona analítica
* habilidad de comunicación interpersonal clara y específica
* liderazgo para trabajar en equipo y bajo presión
* capacidad para planear y controlar el trabajo del personal que le reporta
* habilidad para desarrollar y fomentar el principio de proactividad centrado en productividad, calidad y seguridad
* iniciativa
* comunicación efectiva
* liderazgo
* compromiso
* dedicación
* facilidad de palabra
* trabajo bajo presión
* análisis de problemas
formación académica
* carrera profesional terminada (ingeniería o afín)
medline industries, lp is an equal opportunity employer. Medline evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.
seniority level
* mid-senior level
employment type
* full-time
job function
* quality assurance
industries
* medical equipment manufacturing
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