*job description summary*
- the role is responsible for coordination and management of analytical equipment related activities as well as to provide scientific analytical support. This includes the evaluation, development and validation of methods required for raw materials and finished products. -performs qualitative and quantitative analyses of organic and inorganic compounds to determine the identity, purity and homogeneity of drug substances and products related to each project. -organizes and interprets all data obtained using a wide variety of instrumental technologies
sandoz continúa atravesando un emocionante y transformador periodo como líder global y proveedor pionero de medicamentos biosimilares y genéricos sostenibles. A medida que avanzamos en este nuevo y ambicioso camino, surgirán oportunidades únicas, tanto profesional como personalmente. ¡únete a nosotros: el futuro está en nuestras manos!
- verificar la emisión y actualización de guías, regulaciones y políticas relacionadas con el análisis de medicamentos; de acuerdo con los estándares de calidad locales, regionales y globales.
- asegurar la emisión, aprobación y cumplimiento del plan maestro de validación para el laboratorio y el almacén en lo que respecta a sistemas y equipos computarizados.
- mantener una actualización constante de las regulaciones y estándares de las autoridades sanitarias aplicables en la región y de los estándares corporativos, con el objetivo de garantizar y normalizar su cumplimiento en el laboratorio de control de calidad.
- preparar, actualizar, revisar y aprobar políticas, procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo, garantizando procesos seguros y reproducibles que cumplan con las regulaciones de las autoridades sanitarias regionales, globales y corporativas.
- asistir y apoyar las auditorías internas y externas relacionadas con qa, qc, as&t e integridad de datos.
- establecer y verificar oportunamente la ejecución de todas las capa derivadas de estas auditorías.
- colaborar en la resolución oportuna de todas las observaciones detectadas durante las auditorías realizadas por las autoridades sanitarias, internas, corporativas y de seguridad, aplicando medidas correctivas y preventivas.
- liderar y coordinar con el laboratorio de control de calidad y el personal de as&t la implementación de tecnologías analíticas, coordinando eficazmente toda la documentación necesaria, como evaluaciones de riesgos, controles de cambios, etc., garantizando un enfoque estandarizado, basado en los requisitos de los usuarios y en cumplimiento con la normativa local e internacional.
- dirigir y coordinar con el departamento global de control de calidad, compras y fra la transferencia, reasignación y/o venta de tecnología analítica excedente y obsoleta del laboratorio de control de calidad.
- colaborar con el laboratorio de control de calidad en la creación y ejecución de programas de validación de tecnología analítica y sistemas informáticos.
- colaborar en la armonización de los procesos analíticos, de acuerdo con los estándares y procedimientos globales.
- utilizar y operar diversos tipos de equipos de laboratorio, como cromatógrafos, espectrofotómetros u otros instrumentos analíticos.
- gestionar el mantenimiento preventivo y correctivo de la instrumentación, asegurando su calibración y funcionamiento óptimo.
- mantener registros y gestionar el inventario de equipos, reactivos y materiales necesarios para el laboratorio.
- cumplir con las directrices y políticas de salud, seguridad y medio ambiente, así como con las de gestión de riesgos de seguridad de la información, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
*educación*:licenciatura en carrera afín a la química, farmacéutica, ingeniería o ciencias de la vida.
*idioma*:español e inglés fluido.
*experiência*: mínimo de cinco años de experiência en la industria farmacéutica en áreas como validación, csv, control de calidad, aseguramiento de la calidad y/o manufactura. Conocimiento de tecnología analítica y farmacéutica. Conocimiento de la normativa regional e internacional aplicable al control, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos.
*¿por qué sandoz?*:
los medicamentos genéricos y biosimilares son la columna vertebral de la industria farmacéutica global. Sandoz, líder en este sector, proporcionó más de 900 millones de tratamientos a pacientes en más de 100 países en 2024. A través de inversiones en nuevas capacidades de desarrollo, instalaciones de producción, adquisiciones y alianzas, tenemos la oportunidad de dar forma al futuro de sandoz y ayudar a que más pacientes accedan a medicamentos de alta calidad y asequibles de manera sostenible.
Nuestra cultura abierta y colaborativa está impulsada por colegas talentosos y ambiciosos, en un entorno ágil y colegial, con carreras impactantes, flexibles e híbridas, donde se valora la diversidad y se apoya el crecimiento personal.
*compromiso con la dive