Objetivo del puesto
asegurar el cumplimiento regulatorio y de buenas prácticas de manufactura y documentación en los insumos y productos terminados en apego a los requerimientos normativos aplicables a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como auxiliar de jefe de calidad.
responsabilidades y actividades
* coordinar la investigación de causa raíz de problemas; así como la propuesta, implementación y comunicación de acciones correctivas y preventivas, aplicadas en el manejo de oportunidades de mejora (fallas internas y externas) en los procesos de fabricación, área de soporte a producción y sistemas críticos; con el fin de evitar su recurrencia.
* revisar y aprobar documentos (protocolos y reportes de fabricación y validación, mantenimientos preventivos, reportes de tendencias e investigaciones de rfe de laboratorio).
* realizar recorridos de inspección.
* seguimiento a la ejecución de controles de cambio.
* administración y seguimiento a quejas.
* atención al mercado internacional.
* responsable del seguimiento de quejas de materiales.
* coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, materiales, productos semiterminados y productos terminados.
* gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
* dar seguimiento a controles de cambio y capa´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
experiencia
2 a 3 años en puestos similares.
conocimientos
* buenas prácticas de manufactura
* buenas prácticas de documentación
educación
licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas o ciencia de los alimentos.
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad.
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