Empresa importante de acondicionado de dispositivos médicos solicita: Responsable Sanitario y especialista en asuntos regulatorios
Objetivo: Conocer y aplicar las disposiciones sanitarias vigentes, llevar el control de la documentación recibir y atender visitas de inspección de la COFEPRIS.
Requisitos:
· Escolaridad: Ing. Químico Fármaco Biólogo, Ing. Bioquímico, Ing. Químico Farmacéutico o carrera a fin
· Experiencia probada en puesto similar o afin en almacenes de al menos 4 años.
· Horario: Lunes a Viernes de 7:00 a 17:30
· Zona de trabajo: Ecatepec de Morelos
Conocimientos:
- NOM-ISO 9001:2015, NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos. y NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos
- Sistema Office (Excel indispensable)
- Elaboración y control documental
- Cumplimiento a estándares de COFEPRIS o Secretaria de Salud.
- Recibir y Atender Visitas de Inspección /Verificación de COFEPRIS.
- Verificación del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y conservación del producto terminado
-. Supervisar que se implementen programas de seguridad e higiene.
-. Supervisar que todo el personal conozca los Procedimientos Normalizados de Operación relacionados con su área y su actividad.
-. Conocer y aplicar la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y Normas Oficiales Mexicanas que apliquen.
-. Asegurar tener y aplicar la edición vigente del Suplemento para establecimientos dedicados al acondicionamiento y almacén de insumos para la salud de Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
-.Revisar de manera frecuente las disposiciones vigentes en materia de insumos para la salud publicadas en el Diario Oficial de la Federación y asegurar su cumplimiento.
-. Supervisar que en la recepción de todos los insumos para la salud estos cumplan con la normatividad vigente.
- Atender y realizar seguimiento de acciones correctivas eficaces, derivadas de las que se presenten con dispositivos médicos.
Habilidades
· Trabajo bajo presión,
· Proactividad
· Organización
· Toma de decisiones y solucion de conflictos
- Manejo de personal a nivel gerencial
Se ofrece: 17,000 a 19,000 netos mensuales
Interesadas/os que cumplan totalmente con todo lo anterior, se pueden postular a través de este medio, verificando que la información proporcionada está actualizada.
Tel: solo mensaje por WhatsApp (enviar CV)
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $17, $19,000.00 al mes
Tipo de jornada:
- Turno de 10 horas
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Tipo de puesto: Indefinido
Sueldo: $17, $19,000.00 al mes
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Experiencia:
- Responsable Sanitario: 4 años (Obligatorio)
- Sistema de gestión de almacenes: 4 años (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial