Director de auditoría y gestión integral de riesgos
organización líder en la industria de manufactura de dispositivos médicos busca un director de auditoría y gestión integral de riesgos responsable de diseñar, implementar y supervisar el sistema corporativo de auditoría, control interno y gestión integral de riesgos regulatorios, financieros y operativos.
la posición tiene alcance transversal sobre auditoría interna, auditoría financiera, controles internos y sistemas de gestión de calidad, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a la industria de dispositivos médicos.
este rol es estratégico para fortalecer el gobierno corporativo, prevenir contingencias regulatorias y financieras, proteger los activos de la organización y garantizar la integridad operativa del negocio. Actuará como asesor independiente de la dirección general, proporcionando evaluaciones objetivas sobre la efectividad de los controles internos y del sistema de gestión de riesgos.
responsabilidades
* diseño y ejecución del plan anual de auditoría basado en riesgos bajo el modelo coso.
* liderazgo de la gestión integral de riesgos empresariales (erm).
* supervisión de auditorías regulatorias y cumplimiento de buenas prácticas de manufactura (bpm/gmp).
* evaluación de la preparación ante inspecciones de cofepris y fda.
* supervisión del cumplimiento de iso 13485 e iso 9001.
* auditoría de procesos críticos como inyección de plásticos médicos, esterilización, ensamble y liberación de producto.
* supervisión de auditoría financiera, controles presupuestales e inversiones capex.
* evaluación de inventarios críticos y activos productivos.
* coordinación de auditorías externas.
* reporte directo de hallazgos críticos a dirección general.
* liderazgo de un equipo multidisciplinario de auditoría.
requisitos
* licenciatura en contaduría pública (indispensable).
* mínimo 10 años de experiencia en auditoría interna o externa.
* experiencia en industria regulada (preferentemente dispositivos médicos).
* experiencia sólida en marcos coso y gestión integral de riesgos (erm).
* experiencia comprobable liderando equipos de auditoría.
* conocimiento profundo en cumplimiento regulatorio sanitario.
* pensamiento estratégico y alta capacidad analítica.
* habilidad para desempeñarse en entornos altamente regulados.
* excelente comunicación con alta dirección y comités corporativos.
* participación en decisiones clave de gobierno corporativo.
* estabilidad profesional dentro de una organización líder en su sector.
sueldo competitivo acorde a experiencia y responsabilidades.
oportunidad de fortalecer y consolidar el sistema corporativo de auditoría, riesgos y cumplimiento.
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