PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe.
El crecimiento en PiSA® Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, nuestra vida.
**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**
- Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la autoridad sanitaria.
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s)
- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.
**NIVEL EDUCATIVO**
- Licenciatura en Área Química, Químico-Farmacéutica, Químico-Biológicas, o afín (carta pasante)
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**EXPERIENCIA**
- Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier)
- Asuntos regulatorios.
**CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**
- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA)
- Normas Oficiales (059, 072, 073, 177)
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
**OTROS REQUISITOS**
- Idioma ingles (intermedio)
Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
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