Empresa mexicana dedicada a la manufactura de implantes e instrumental de ortopedia y traumatología.
solicita: especialista en asuntos regulatorios
escolaridad mínima: qfb, iqf, qi o afín.
experiencia en el área de asuntos regulatorios para el sector salud
funciones:
* integrar y revisar los expedientes( dossier) dispositivos medicos.
* modificaciones a las condiciones de registros técnicas o administrativas de acuerdo a las necesidades de la empresa.
* conocimientos de la normatividad mexicana.
* conocimiento en auditorias y tramites de cofepris.
* gestión y trámite de registro, renovaciones, modificaciones y prórrogas.
* armado de expedientes técnicos por producto.
* armado de dossier de dispositivos médicos clase iii
* conocimiento en normativas ( iso: 9001,13485, nom. 241.)
habilidades :
* gestión por proyectos
* comunicación efectiva
* trabajo en equipo
* liderazgo
* comunicación asertiva
* adaptabilidad
suelo a negociar de acuerdo a experiencia y aptitudes.
tipo de puesto: tiempo completo
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $12,500.00 al mes
beneficios:
* uniformes gratuitos
* vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial