Oferta de empleo
*vacante para una oportunidad laboral en monterrey, nuevo león:*
descripción del puesto:
en nuestra empresa estamos buscando a un especialista senior que se encargue de asuntos regulatorios. Este profesional será responsable de gestionar trámites administrativos y técnicos ante cofepris, elaborar proyectos de marbete, manejar sistemas documentales y de gestión de calidad, aplicar y supervisar noms*, bpm, bpd, bpad, garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias, manejar expedientes a renovación de registro y modificaciones, seguir visitas de cofepris y auditorias internas, generar y mantener dosieres en formato ctd de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios.
requisitos:
- experiencia: 2 años en el área de asuntos regulatorios, sistema de gestión de calidad y unidad de calidad en general.
- grado escolar: titulado químico fármaco biólogo o carrera a fin; indispensable título y cedula.
- conocimiento requerido: buenas prácticas de fabricación
- buenas prácticas de laboratorio
- buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- lgs, ris, nom 059, nom 072, nom 073, nom 177, nom 220, feum, usp e iso. Revisión e integración de expedientes de registros.
- garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias
- manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones
- seguimiento a visitas de cofepris y auditorias internas
- generar y mantener dosieres en formato ctd de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios.
otras nominas obligatorias:
- nivel de educación deseada: superior - titulado
- nivel de experiencia deseada: experto
- función departamental: medicina / salud
- industria: farmaceúticas