**GERENTE DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA**
**1. Principales responsabilidades del puesto**:
- Gestionar los proyectos de generación de: expedientes técnicos para trámite de registro en México, monografías prototipo y provisionales con sus respectivos datos en sistema, así como de estudios de intercambiabilidad, correspondientes a los proyectos de Desarrollo, de acuerdo con los requerimientos regulatorios Nacionales e Internacionales, reduciendo el riesgo y contribuyendo a la continuidad de la operación del área.
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Administrar el programa de entrega de expedientes técnicos para trámite de registro en México, y de solicitudes de monografías provisionales, monografías prototipo, asi como sus respectivos datos en sistema.
- Realizar las actividades referentes a la gestión del personal.
- Gestionar los estudios de intercambibilidad requeridos por parte de grupo Pisa y garantizar que cumplan con la normatividad vigente
- Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.
**2. Nível educativo**:
Lic. Área Química, Químico-Farmacéutica, Químico-Biológicas, o afín. Deseable Maestría, especialidad en el área de farmacia
**3. Experiência**:
- 5 años. Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier)
- 3 años. Elaboración de monografías
- 5 años. Desarrollo de productos
- 3 años. Gestión y control de presupuestos.
- 4 años. Gestión de personal
- Gestión de proyectos. (Deseable)
**4. Conocimientos mandatorios**:
- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMA)
- Office 365
- Normas Oficiales Mexicanas (059, 072, 073, 177)
- SAP
- Principios de calidad por diseño
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos
- Buenas prácticas clínica. (Deseable)
**Otros Requisitos**:
- Ingles Intermedio
Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
En Grupo PiSA esta prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad