Overview líder de estabilidades — ubicación: zapopan, jalisco. Horario: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs. En mdc dental, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un líder de estabilidades para integrarse al área de diseño y desarrollo. Su misión será asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura. Responsabilidades conducirse en apego a buenas prácticas de fabricación (bpf), normas regulatorias y procedimientos internos. Comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad. Elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual. Documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento. Participar en la investigación de desviaciones y recomendar acciones correctivas. Validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad. Elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto. Apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica. Colaborar con áreas internas (calidad, operaciones, almacén, regulatorio, ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación). Requisitos educación : licenciatura en química, bioquímica o carreras afines. Experiencia : 2 a 3 años en: estudios de estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos. Procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. Planeación y ejecución de proyectos técnicos. Conocimientos : interpretación de iso 9001 e iso 13485. Normas nom 241, nom 059, nom 137, nom 073. Análisis de riesgos, acciones correctivas. Manejo de equipo y herramientas de laboratorio. Elaboración de documentos técnicos y control de procesos. Competencias : compromiso con la calidad. Planeación y liderazgo corporativo. Análisis y solución de problemas. Toma de decisiones y manejo de conflictos. Enfoque al cliente interno y externo. Trabajo en equipo. Ofrecemos prestaciones 100% de ley. Fondo de ahorro del 5%. Caja de ahorro. Plan de beneficios sociales. Comedor subsidiado. Horario fijo: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs. Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial. Si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, ¡postúlate y sé parte de la familia mdc dental! -requerimientos- educación mínima: educación superior - licenciatura años de experiencia palabras clave: jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente j-18808-ljbffr