JEFE DE VALIDACIÓNObjetivoLiderar la estrategia, planificación y ejecución de actividades de validación en cumplimiento con las normativas aplicables a la industria de dispositivos médicos. Asegurar la validación eficaz de procesos, equipos, sistemas computarizados, métodos analíticos y productos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos fabricados.Responsabilidades principales:Garantizar el seguimiento al plan maestro de validaciónCoordinar los programas anuales de validación y calificaciónParticipar en los comités de riesgos o calidad para un nuevo proyectoCoordinar el Sistema de Gestión de Riesgos en todos los procesos que confirman el Sistema de Gestión de Calidad de la organizaciónAsegurar que las instalaciones, equipos y sistemas cumplen con el requisito de calificación y validación previo a su uso, así como mantener ese estado validado una vez que se ha logrado el requisito de calificación y validaciónParticipar activamente en auditorias internas y externasRequisitos:Formación académica:Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.Deseable: Maestría en Ciencias, Calidad, Ingeniería o Gestión Regulatoria.Experiencia:Mínimo 7 años de experiencia en validación, deseable dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o biotecnológica.Al menos 3 años liderando equipos de validación.Experiencia con auditorías regulatoriasOfrecemos:Sueldo competitivoPrestaciones de ley.Premio de puntualidad.Comedor subsidiado.Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.Zona a laborar: Chalco, EDOMEXDisponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día.-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciaturaaños de experienciaPalabras fundamental: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente