Experto en procesos de plástico (fabricación de dispositivos médicos)
buscamos un experto principal en procesos de plástico con una trayectoria sólida en la fabricación de dispositivos médicos de precisión. El candidato ideal será un referente técnico en la tecnología de polímeros y optimización de moldeo por inyección y extrusión, procesos fundamentales para nuestra amplia gama de productos sanitarios.
será responsable de la excelencia técnica y operativa en la producción de componentes plásticos críticos, desde productos desechables de alto volumen hasta conjuntos complejos. Buscamos a alguien que impulse la calidad y la eficiencia en un entorno estrictamente regulado por normativas nacionales e internacionales como iso 13485, iso 9001 y nom-241-ssa1.
principales responsabilidades
* excelencia en manufactura: liderar la optimización de parámetros de moldeo por inyección y procesos de extrusión para maximizar el rendimiento y la eficiencia (oee) en la producción de componentes plásticos de alta tolerancia.
* gestión de la calidad: diseñar e implementar procesos de fabricación que cumplan con los requisitos de iso 9001 y asegurar que el sistema de calidad en la producción de plásticos esté alineado con la nom-241-ssa1 y la iso 13485.
* validación y calificación: dirigir y documentar la calificación de diseño y proceso (dq, iq, oq, pq) de nuevos equipos, moldes y herramientas de producción en nuestras salas limpias.
* resolución de problemas: actuar como el referente técnico en el análisis de fallas (root cause analysis) de defectos del producto relacionados con el proceso o el material, implementando soluciones correctivas permanentes.
* cumplimiento normativo: asegurar la adhesión total a las buenas prácticas de manufactura (gmp) y la normativa aplicable en todas las etapas de la producción de plásticos.
requisitos indispensables
* ubicación y horario: disponibilidad para laborar en chalco, estado de méxico, con horario de lunes a viernes y medio día el sábado.
* título universitario en ingeniería (procesos, materiales, mecánica, o afín).
* mínimo de 7 años de experiencia progresiva en ingeniería de procesos de fabricación de plásticos, con foco en moldeo por inyección, dentro de la industria de dispositivos médicos.
* experiencia demostrable en la implementación y mantenimiento de sistemas de calidad bajo iso 9001 e iso 13485.
* conocimiento indispensable y práctico de la nom-241-ssa1 (buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos).
* historial comprobado en la optimización de procesos de alto volumen y la reducción de scrap.
lo que ofrecemos
* salario de acuerdo a experiencia
* crecimiento profesional.
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $20,000.00 al mes
beneficios:
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial