Empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos solidos orales en el sector salud, con bases sólidas y enfocados a la ética farmacéutica, contamos con una gran historia al servicio de la salud de las familias mexicanas y más de 30 años de haber sido fundada.
¡queremos que formes parte de este gran equipo!
estamos en busca de “*especialista de asuntos regulatorios”* (para cubrir incapacidad por 4 meses).
*requisitos*:
ø egresado(a) de áreas químicas / salud / administrativas (certificado).
ø 1 año de experiência en el puesto.
ø inglés medio
*misión del puesto*:
ayudar a la coordinación de documentación en la redacción, registro, archivo y control de dossieres farmacéuticos, información legal y documentación del área a su cargo, velando por su confidencialidad y seguridad.
*actividades a realizar*:
ø elaboración de pno´s y proyectos de marbete garantizando los textos de los envases primarios y secundarios de los productos.
ø revisión organización y regulación de los certificados de bpf de os fabricantes d ellos principios activos con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normatividad legal sanitaria exigida.
ø dar seguimiento a plazos de cumplimiento de exigencias solicitadas por cofepris o por cualquier organismo gubernamental.
ø elaboración de desviaciones, controles de cambios, así como la difusión de los mismos.
ø representar a la empresa junto a las entidades de ramo sobre los cambios en la legislación.
ø sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades del área.
ø aplicación, llenado y revisión de los formatos emitidos por cofepris según el trámite a realizar.
*conocimientos*:
ø legislación nacional e internacional
ø buenas prácticas de fabricación
ø buenas prácticas de documentación
ø elaboración de dossier farmacéutico
ø seguridad industrial
ø logística
ø desarrollo analítico, protocolos para metodología analítica, validación de métodos de análisis, perfiles de disolución y estabilidades.
*competencias laborales*:
ø capacidad de adaptación.
ø comunicación.
ø trabajo en equipo.
ø colaboración y cooperación.
tipo de puesto: tiempo completo, por obra o tiempo determinado
duración del contrato: 4 meses
sueldo: $15,800.00 - $15,801.00 al mes
beneficios:
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial