Empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos solidos orales en el sector salud, con bases sólidas y enfocados a la ética farmacéutica, contamos con una gran historia al servicio de la salud de las familias mexicanas y más de 30 años de haber sido fundada.
¡Queremos que formes parte de este gran equipo!
Estamos en busca de “**Especialista de Asuntos Regulatorios”** (para cubrir incapacidad por 4 meses).
**Requisitos**:
Ø Egresado(a) de áreas Químicas / Salud / Administrativas (Certificado).
Ø 1 año de experiência en el puesto.
Ø Inglés medio
**Misión del puesto**:
Ayudar a la coordinación de Documentación en la redacción, registro, archivo y control de Dossieres Farmacéuticos, información legal y documentación del área a su cargo, velando por su confidencialidad y seguridad.
**Actividades a realizar**:
Ø Elaboración de PNO´s y proyectos de marbete garantizando los textos de los envases primarios y secundarios de los productos.
Ø Revisión organización y regulación de los Certificados de BPF de os fabricantes d ellos principios activos con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normatividad legal sanitaria exigida.
Ø Dar seguimiento a plazos de cumplimiento de exigencias solicitadas por COFEPRIS o por cualquier organismo gubernamental.
Ø Elaboración de desviaciones, controles de cambios, así como la difusión de los mismos.
Ø Representar a la empresa junto a las entidades de ramo sobre los cambios en la legislación.
Ø Sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades del área.
Ø Aplicación, llenado y revisión de los formatos emitidos por COFEPRIS según el trámite a realizar.
**Conocimientos**:
Ø Legislación Nacional e Internacional
Ø Buenas Prácticas de fabricación
Ø Buenas Prácticas de Documentación
Ø Elaboración de Dossier Farmacéutico
Ø Seguridad Industrial
Ø Logística
Ø Desarrollo analítico, protocolos para metodología analítica, validación de métodos de análisis, perfiles de disolución y estabilidades.
**Competencias laborales**:
Ø Capacidad de adaptación.
Ø Comunicación.
Ø Trabajo en equipo.
Ø Colaboración y cooperación.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por obra o tiempo determinado
Duración del contrato: 4 meses
Sueldo: $15,800.00 - $15,801.00 al mes
Beneficios:
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial