Laboratorio farmacéutico en cdmx enfocado en la fabricación de medicamentos alopáticos, posee actualmente vacante dentro de la unidad de calidad, para desempeñar posición de responsable sanitario del establecimiento para desempeñar las siguientes funciones:
* gestión de trámites administrativos y técnicos ante cofepris y otras entidades gubernamentales.
* conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de cofepris.
* manejo de sistema documental y sistemas de gestión de calidad.
* aplicación y supervisión de noms 059,072,137,bpm, bpd y bpad dentro de establecimiento farmacéutico.
* garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
* verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la unidad de calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
* conocimiento en revisión de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
* dar seguimiento a visitas de verificación de cofepris y auditorías internas.
* revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
* capacitar y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.
* conocimiento en manejo de unidad de farmacovigilancia.
competencias indispensables : alto sentido de responsabilidad. Ordenado y honesto. Apego a normatividad vigente y enfoque en trabajo en equipo.
*escolaridad mínima: licenciatura concluida de químico fármaco biólogo, químico farmacéutico industrial, licenciado en farmacias, ingeniero farmacéutico o carrera a fin; indispensable contar con título y con cedula profesional.
*género: indistinto
*estado civil: indistinto.
*edad: 45 a 60 años.
*experiencia: 2 años en el área de asuntos regulatorios, sistema de gestión de calidad y unidad de calidad en general.
*conocimientos básicos requeridos: buenas prácticas de fabricación buenas prácticas de laboratorio buenas prácticas de almacenamiento y distribución. Lgs, ris, nom 059, nom 072, nom 073, nom 177, nom 220, feum, usp e iso.
*interesados favor de enviar su cv con datos actualizados para que su perfil sea verificado. Salario y prestaciones de ley se tratarán durante entrevista.
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
beneficios:
* opción a contrato indefinido
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial