*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
elaborar y modificar monografías y planes de inspección de acuerdo a la demanda de los solicitantes de las diferentes áreas a las cuales se les da
servicio así como también actualizar las monografías en función de la edición más vigente de la(s) farmacopea(s) correspondiente(s)
*responsabilidades y actividades*:
1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
2. Elaborar y actualizar monografías y métodos de inspección.
3. Revisar bibliografía, elaborar, modificar o actualizar monografía y/o método de inspección.
4. Solicitar alta de documento en sap al área de normas y documentos (dms).
5. Elaborar y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento.
6. Crear/modificar datos maestros de calidad en sap.
7. Crear y actualizar datos en sistema sap (modulo estabilidad).
8. Recibir protocolo de estabilidad para elaborar/modificar monografías y planes de inspección y registrar en base de datos interna de solicitudes de monografías.
9. Crear planes de inspección correspondientes.
*experiência*:
a. Áreas de calidad: laboratorio fisicoquímico, documentación, aseguramiento de calidad.
B. Gestión de calidad y herramientas de calidad, como por ejemplo diagrama ishikawa, hoja verificación, grafico de control, etc.
*conocimientos*:
a. Buenas practicas de fabricación.
B. Buenas practicas de documentación.
C. Nom 059 vigente
d. Farmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp)
e. Industria farmacéutica ( nom-073, nom-177)
*educación*:
- licenciatura en químico farmacobiólogo o química
*perfil complementario*:
disponibilidad de rolar turnos según las necesidades.
*experiência*:
*certificaciones*:
*idioma*: