Objetivo
es responsable de desarrollar, gestionar e implementar los proyectos de capital, nuevos productos y materiales cumpliendo con todas los requerimientos y regulaciones. Coordina los recursos de ingeniería en las actividades relacionadas con validaciones, así como también dar soporte para la solución de problemas cotidianos.
roles y responsabilidades
* coordinar todas las actividades relacionadas con los proyectos de la planta que le sean asignados.
* cumplimiento con los tiempo de apertura, cierre, apego a presupuesto, asi como puesta en servicio.
* asegurar que todos los equipos de un proyecto sean correctamente dados de alta con numero de asset y puesto en servicio, asi como de contar con el correcto cumplimiento de cfi aplicables.
* llevara a cabo la coordinacion con los demas departamentos del inventario anual de activos en las plantas.
* dar de alta nuevos proveedores de acuerdo a los requerimientos y necesidades de los proyectos.
* debera dar seguimiento y coordinar con los distintos departamentos los requerimientos de un proyecto desde la fase inicial hasta la conclusion y entrega.
* debera asegurarse que cada proyecto cuente con la documentacion y cumpla con los estandares requeridos por el proyecto, como fat, urs, sat, validaciones.
* debera asegurarse de hacer el analisis financiero, calidad, y comparativo durante la selección de proveedores, asi como de las mejores opciones de compra.
* coordinar la elaboración y/o aprobación de protocolos y sumarios de validaciones de iq, oq & pq de los proyectos ejecutados.
* brindar asistencia a las operaciones en la optimización de la planta, proveyendo el soporte a los departamentos que lo requieran.
* mantener y asegurar la precisión de los datos identificados en sap y etq system de acuerdo con los estándares aceptados.
* almacenar datos de análisis y proveer reportes precisos, además de mantener completa comunicación con los equipos de proyectos y operaciones.
* desarrollar soluciones en problemas de asignaciones operacionales y situaciones en procesos.
* desarrollar, ubicar y comunicar los procedimientos, instrucciones de trabajo, formas y mapas de procesos los cuales permiten una ejecución consistente en los procesos requeridos.
* programar entrenamientos con otros miembros del grupo para ser competitivos en todos los aspectos del proyecto, administrar datos y ayudar a contribuir conocimientos en la organización de la planta para los procesos y administración de proyectos.
* contribuir con los objetivos del equipo y corporativos encontrando formas innovadoras para conocer las necesidades del cliente y de conservar recursos por medio de procesos eficientes y motivar al equipo para mejorar su contribución tanto individual como grupal y así lograr los resultados deseados en el negocio.
* buscar y ejecutar oportunidades en force durante las pruebas, comercialización y duración de los procesos de producción.
* cumplir los entrenamientos asignados a la posicion de acuerdo a su matriz de entrenamiento asi como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una actividad.
* responsable de dar cumplimiento de las regulaciones.
* reportar peligros y lesiones al lider y/o supervisor inmediato.
* cumplir con las reglas de seguridad e higiene y politica ambiental.
* participar activamente en el comite de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
* dar soporte al coordinador de seguridad, higiene y control ambiental con tiempo o asignado personal par a las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
* asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
* responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: iso 13485, gmp, jpal, cmdcas, mdd, united states (21 cfr parts 820/11), european community (mdd93/42/eec), canada (canadian medical device regulations sor/98-282), brazil (anvisa resolution rdc no., rdc (class i, ii), rdc class iii), australia (therapeutic goods act), japan (mhlw mo 169), mexico cofepris (nom-241-ssa1) y otras regulaciones aplicables.
competencias
* escolaridad: carrera universitaria afin a descriptivo de puesto.
* ingles: nível avanzado.
* experiencia: de 7 a 10 años.
* manejo de software (microsoft office, autocad visio, sap), administración de proyectos, técnicas para solución de problemas.
* saber dirigir y manejar interacciones grupos de trabajo. Liderazgo, analítico, proactivo, planeación, estratégico, negociación y toma de decisión, enfoque al cliente, comunicación y organización.
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