*tipo de colaborador*:- confianza*objetivo del puesto*:coordinar los estudios particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza, simulación de procesos asépticos y procesos de fabricación de la planta de biotecnológicos para dar cumplimiento con los requisitos regulatorios aplicables al área de validación de acuerdo a la normatividad vigente.*responsabilidades y actividades*:- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf- administrar las actividades involucradas con el área de operaciones de calidad en apego al sistema de calidad y el cumplimiento regulatorio ante entidades regulatorias nacionales e internacionales*experiência*:- procesos de manufactura- buenas practicas de fabricación- nom-059- limpieza y sanitización- procesos acepticos- sistemas críticos*conocimientos*:- estadísticos- regulación farmacéutica- manejo de personal- planeacion*educación*:- licenciatura en química o *carreras afines*perfil complementario*:*experiência*:*certificaciones*:*idioma*: