Responsable sanitario (farmacéutica especializada en inyectables)
* ubicación: aguascalientes, méxico
* sueldo: $25,000 a $30,000 mxn netos mensuales
* prestaciones de ley:
* plan de carrera y crecimiento profesional:
buscamos un(a) profesional con experiencia en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de aseguramiento de calidad y fungir como representante ante cofepris.
responsabilidades principales:
* elaborar el manual de calidad, políticas de calidad y expediente maestro del sitio de construcción.
* elaborar urs para áreas, equipos y sistemas críticos.
* mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad.
* revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes.
* autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo.
* autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto.
* autorizar documentos maestros para cumplimiento de bpf.
* elaborar y asegurar la ejecución del plan maestro de validación.
* establecer políticas y estructura organizacional para validaciones.
* definir comités participantes en validaciones y calificaciones.
* fungir como representante legal ante cofepris.
* vigilar el cumplimiento del pmv y programa anual de auditorías.
* dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia.
* supervisar el cumplimiento y cierre del sistema capas.
* evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas.
requisitos:
* carrera con título y cédula: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica.
* experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
* conocimiento sólido en bpf/gmp, validaciones y regulación sanitaria.
* experiencia en auditorías, capas y manejo documental de inyectables.
* deseable experiencia en trato con cofepris.
* liderazgo, organización y enfoque a resultados.
si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y desarrollo profesional, queremos conocerte.
#j-18808-ljbffr