Director médico de investigación clínica
ubicación: cdmx (100% presencial en jardines del pedregal)
horario: lunes a viernes de 8:00 a 16:30 hrs
en este puesto, coordinarás y darás seguimiento a estudios clínicos alineados a la normativa nacional e internacional, en colaboración con hospitales, centros de investigación y patrocinadores.
responsabilidades principales:
* coordinar la elaboración de protocolos clínicos con centros/hospitales.
* verificar la ejecución de los estudios conforme a gcp/ich y noms.
* actuar como enlace entre el patrocinador y el centro/investigador.
* realizar monitoreo clínico y seguimiento a eventos adversos.
* participar en la elaboración de monografías médicas, ipp, marcetas y expediente de registro.
* integrar reportes finales para nuevos registros o moléculas nuevas.
* apoyar en la búsqueda bibliográfica para sustentar protocolos.
* colaborar con el área de farmacovigilancia en estudios clínicos.
requisitos indispensables:
* licenciatura en medicina (título y cédula).
* mínimo 1 año de experiencia en áreas afines: investigación clínica, monitoreo o coordinación médica.
* conocimientos sólidos en:
* buenas prácticas clínicas (ich-gcp).
* nom 012-ssa3, nom 220, nom 177, nom 262.
* reglamento de la ley general de salud en publicidad.
* etiquetado de medicamentos.
* inglés avanzado (se aplicará prueba).
* deseable: manejo de literatura médica y metodologías de investigación clínica.
ofrecemos:
* prestaciones superiores a las de ley.
* estabilidad laboral y desarrollo profesional en la industria farmacéutica.
* ambiente de trabajo profesional y colaborativo.