Objetivo del puesto
garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (iso 13485 entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.
funciones principales
* planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del sistema de gestión de calidad.
* participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias).
* verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.
* evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados.
* dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (capa).
* elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.
* apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.
* colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.
* monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.
requisitos
* escolaridad: licenciatura o ingeniería en química, biomédica, industrial, bioquímica, o afín.
* experiencia: mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de dispositivos médicos, farmacéutico o afín.
conocimientos en:
* iso 13485, iso 9001, nom 241
* buenas prácticas de manufactura (gmp).
* normativa fda 21 cfr part 820.
* gestión documental y auditorías internas.
* oportunidad de crecimientos
* prestaciones de ley
estamos buscando auditor de calidad para integrarse a nuestro equipo.
si cuentas con experiencia en aseguramiento de calidad, auditorías internas y cumplimiento de procedimientos, esta oportunidad es para ti.
ofrecemos
premio de puntualidad
comedor subsidiado
prestaciones de ley
transporte gratuito en la zona
horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 17:00 p.m., sábado de 8:00 a 12:00
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