Tu rol:
en tu rol como especialista en cumplimiento regulatorio y calidad, serás responsable de asegurar que todas las operaciones del sitio cumplan con las regulaciones sanitarias vigentes y los estándares globales de calidad de la compañía. Gestionarás el cumplimiento en buenas prácticas de fabricación (bpf), documentación, laboratorio, almacenamiento y distribución. Realizarás recorridos de revisión en producción y acondicionamiento para verificar la correcta ejecución de procesos y documentación, asegurando el cumplimiento normativo. Administrarás muestras de retención de productos a granel y terminados, y supervisarás pruebas y llenados simulados para garantizar parámetros regulatorios. Darás seguimiento a investigaciones de desviaciones, quejas y capa conforme a estándares regulatorios y corporativos. Apoyarás en la generación y mantenimiento de métricas de calidad para monitorear indicadores de desempeño, además de participar activamente en auditorías internas, externas e inspecciones sanitarias. Tu enfoque será garantizar la integridad de datos, la calidad y la mejora continua en todas las áreas bajo tu responsabilidad, contribuyendo al cumplimiento normativo y la excelencia operativa.
quién eres:
* 2 años de experiencia en adelante
* licenciatura en química farmacéutica, bioquímica, lic quimica o ing, biologia o carrera afín.
* onocimiento en aseguramiento de calidad, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de fabricación.
* familiaridad con nom 059, eudralex, iso 9001, guias pic, y sistemas de gestión ambiental.
* experiencia deseables en sap, mango, trackwise, vivavoc, glims, bicnos y paquetería office
* orientado al detalle, con habilidades sólidas en integridad de datos y documentación.
* colaborativo y enfocado en resultados, con mentalidad decidida.
* mentalidad inclusiva y habilidades de comunicación efectivas.
* habilidad comprensible de inglés intermedio y conocimiento, speaking (preferible).
lo que ofrecemos:
somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.
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