*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
*responsabilidades y actividades*:
- someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
- revisar e integrar la documentación para solicitar a cofepris la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de bpf, aviso de responsable sanitario, etc.).
- realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa
- obtener de cofepris las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.
*experiência*:
- elaboración de expedientes de medicamentos
- *_1 año_*:
- elaboración de trámites regulatorios
- *_1 año_*_ _
*conocimientos*:
- normas oficiales mexicanas (nom-050, 072, 073, 177, 164, 220)
- norma cofepris (059, 072, 073, 220, 240, ris, lgs, feums)
*educación*:
- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico
- biológicas