**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
**Responsabilidades y actividades**:
- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
- Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.)
- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
- Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.
**Experiência**:
- Industria farmacéutica.
- Asuntos regulatorios.
- Revisión e integración de expedientes de registros.
**Conocimientos**:
- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
**Educación**:
- Licenciatura en Química o *Carreras afines
**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**: