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Vacante para la empresa Control Integral en Benito Juárez, Ciudad de México
PUESTO: ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS DE MÉDICAMENTOS
REQUISITOS
- 3 años de experiencia en el mismo puesto
- Grado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.
- Dominio de la Normatividad Regulatoria
- Conocimiento en NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-177-SSA
- Saber consultar la FEUM Vigente
- Evaluación técnica y armado de DOSSIER
- Inglés intermedio Avanzado (INDISPENSABLE)
- Manejo de plataformas digitales
OFRECEMOS
- Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./Libres
- Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm
- Prestaciones de Ley
- Posibilidad de crecimiento profesional
FUNCIONES
- Garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
- Revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
- Trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
- Gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de COFEPRIS.
- Solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por COFEPRIS.
Nivel de educación deseada:
Superior - titulado
Nivel de experiencia deseada:
Nivel Experto
Función departamental:
Manufactura / Operaciones
Industria:
Farmaceúticas
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