Objetivo del puesto
diseñar, optimizar y mantener los procesos de manufactura para la producción de dispositivos médicos, asegurando eficiencia operativa, cumplimiento regulatorio, calidad del producto y mejora continua, conforme a normativas nacionales e internacionales aplicables.
responsabilidades principales
* diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura para dispositivos médicos.
* desarrollar y validar procesos productivos (iq, oq, pq).
* asegurar el cumplimiento de regulaciones aplicables (iso 13485, fda 21 cfr part 820, gmp).
* elaborar y mantener documentación técnica: instrucciones de trabajo, diagramas de proceso, amef, hojas de proceso y planes de control.
* colaborar con calidad en investigaciones de no conformidades, capa y análisis de causa raíz.
* optimizar tiempos de ciclo, uso de materiales, costos y eficiencia del proceso.
* dar soporte técnico a producción para resolver problemas de proceso y equipo.
* participar en transferencias de nuevos productos (npi) desde desarrollo a producción.
* evaluar y validar equipos, herramentales y dispositivos de manufactura.
* implementar proyectos de mejora continua (lean manufacturing, six sigma).
* capacitar al personal operativo en nuevos procesos o cambios implementados.
* colaborar con áreas de calidad, ingeniería, mantenimiento y cadena de suministro.
tipo de puesto
tiempo completo
sueldo
$1,000.00 - $1,400.00 al día
beneficios
* caja de ahorro
* días por enfermedad
* protegido de gastos médicos mayores
* servicio de comedor
* vales de despensa
escolaridad
* licenciatura terminada (deseable)
experiencia
* empresa médica : 2 años (deseable)
idioma
* inglés (obligatorio)
lugar de trabajo
empleo presencial
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