Fecha: 1 oct. 2025
dirección: guadalajara, jalisco, mx
empresa: grupo pisa
objetivo del puesto
ejecutar los planes de despliegue de políticas y directivas, planes de capacitación técnica a puestos críticos así como planes emergentes de contención
de riesgos normativos en temas de validación y el mantenimiento del estado validado para productos y servicios, aplicables a las unidades de negocio
de grupo pisa, para garantizar la libertad de operar en todos los mercados de interés.
responsabilidades y actividades
ejecutar e instruir en tiempo y forma, la difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento políticas y directivas, que sean el
marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo por las plantas y los centros de negocios de grupo pisa.
ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de los procesos productivos y limpieza diseño del proceso, esterilización por filtración, contaminación por partículas visibles a los puestos de operación crítica, para dar sustentabilidad del sistema de calidad en las plantas y centros de negocio.
identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios en las plantas y centros de negocio de grupo pisa,
así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran la
validación de procesos productivos.
experiencia
a. Gestión y/o coordinación de la operación en validación y mantenimiento del estado validado de procesos, limpieza, control de
particulas y filtración en la industria farmacéutica.
b. Elaboración y/o diseño de indicadores.
c. Procesos de enseñanza (train of trainers).
conocimientos
a. Validación de proceso: diseño de procesos, gestión de riesgos, planes de calificación de desempeño, verificación continua.
b. Validación de limpieza-sanitización, estrategia de los puntos de control, diseño del proceso, metodología analítica de medición,
calificación de desempeño y verificación periódica, esterilización por filtración y contaminación por partículas visibles.
c. Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con productos y servicios.
d. Herramientas de gestión de riesgos.
e. Herramientas de estadisticas
f. Herramientas de lean y manejo de proyectos.
educación
licenciatura en química o biología