Especialista en validación de procesos asépticos
acerca de la posición: somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas las etapas de la vida. Innovamos en la fabricación de vacunas y participamos en asociaciones para maximizar el impacto de la vacunación.
nuestro equipo lidera el diseño y ejecución de estudios de desarrollo y solución de problemas a pequeña escala que respalden la fabricación de la vacuna contra la influenza (formulación, llenado y áreas de soporte), así como apoyar la mejora continua con alto conocimiento técnico y científico.
ubicación: cuautitlán
tipo de contrato: indeterminado • modalidad: 100% presencial
principales responsabilidades
* lidera y/o participa en las actividades concernientes a la validación de proceso, validación de filtración esterilizante, validación de limpieza, mantenimiento del estado validado y verificación continua del proceso.
* lidera la resolución de problemas donde el análisis técnico y conocimiento del proceso requiere una evaluación profunda de factores técnicos para los procesos de formulación y llenado de productos inyectables (preferentemente biológicos).
* lidera y/o participa en las actividades concernientes a la transferencia de tecnología para nuevos productos para las etapas de formulación/llenado de productos inyectables.
* participa activamente con la red (local en méxico, así como con francia, china y estados unidos) para analizar datos de desempeño, prever cambios en el proceso y otros aspectos relevantes.
* elabora y realiza el análisis estadístico de las cartas de control (verificación continua del proceso). Calcula cp, cpk, pp, ppk, analiza datos y diseña estrategias para el mantenimiento y control del estado validado del proceso.
* asegura el cumplimiento del presupuesto asignado a los proyectos y participa en iniciativas de ahorro del sitio.
acerca de ti
* experiencia: en la industria farmacéutica, conocimiento en fabricación de vacunas y/o medicamentos, transferencia de tecnología, validación de proceso, validación de transporte, validación de limpieza, análisis estadístico.
* habilidades: resolución de problemas, analítico, toma de decisiones.
* habilidades técnicas: bioprocesos, validación de procesos (elaboración y ejecución del programa de validación de proceso), limpieza y transporte.
* educación: químico farmacéutico, biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero bioquímico, químico farmacéutico biotecnólogo, ingeniero químico o carreras afines.
* idiomas: inglés conversacional avanzado.
la empresa ofrece igualdad de oportunidades a todos, independientemente de raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video all in y nuestras acciones de diversidad, equidad e inclusión en sanofi.com.
#j-18808-ljbffr