Experiência en validación, calibración, sistemas de calidad, documentación, elaboración de gestión de riesgos, elaboración de protocolos, reportes y selección de pruebas de calificación de diseño, instalación, operación y desempeño.
- coordinar el programa de validación y calificación de instalaciones, equipos y sistemas que permitan a la organización, contar con evidencia documental de que los productos cumplen de forma consistente con las especificaciones establecidas.
- elaborar la documentación requerida para ejecución del programa de validación y calificación de áreas, equipos y sistemas críticos, actualizando cuando sea adecuado el mismo plan de validación, y programas, documentando protocolos y procedimientos aplicables.
- ejecutar los protocolos de validación y calificación, generar los reportes de áreas, equipos y sistemas coordinado con los departamentos y el personal involucrado en los procesos las actividades necesarias; efectuando y/o revisando y analizando la información generada durante los estudios.
- proporcionar soporte al departamento de fabricación para la elaboración y adecuación de procedimientos y procesos con la finalidad de asegurar apego al cumplimiento de los estándares de calidad de procesos, componentes y producto.
- asegurar que las desviaciones a los protocolos de calificación de áreas, equipos y sistemas críticos sean documentadas, evaluadas y corregidas; efectuando el seguimiento a las acciones necesarias, verificando su efectividad y generando los registros correspondientes.
- asegurar que se mantiene el programa de calibración de instrumentos de medición cuando sea necesario, documentando, programando, ejecutando y revisando los resultados de este; así como identificando el estado de calificación de equipos.
Tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $12,000.00 - $15,000.00 al mes
beneficios:
- aumentos salariales
- caja de ahorro
- estacionamiento de la empresa
- estacionamiento gratuito
- horarios flexibles
- servicio de comedor
- vales de despensa
tipo de jornada:
- diurno
- lunes a viernes
- turno de 10 horas
- turno matutino
experiência:
- 1año: 3 años (obligatorio)
idioma:
- 80% (obligatorio)
licencia/certificación:
- ingeniería química, químico farmacéutico biólogo (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial