*coordinador de calidad*
formando parte del equipo de calidad, es quien implementa y mantiene el sistema de gestión de calidad, coordina auditorías y asegura que los procesos y productos cumplan con los estándares establecidos en cumplimiento con la normativa nom-164-ssa1-2015 (cofepris).
*requisitos*
título profesional en áreas como químico farmacéutico, médico o afines, con conocimiento de la ley general de salud y otras normas específicas.
*función principal*
asegurar que la operación del establecimiento cumpla con la regulación sanitaria vigente. Implementar, mantener y mejorar los sistemas de gestión de calidad de la organización, asegurando la calidad en la producción o entrega de productos.
*responsabilidades*
- ser el enlace entre el establecimiento y las autoridades sanitarias
- implantación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de la calidad en cumplimiento con la normativa nom-164-ssa1-2015, cofepris.
- apoyar a la elaboración de la documentación de calidad como procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, flujos de materias, personas y procesos.
- apoyar la investigación y seguimiento de capas, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios y análisis de riesgos.
- revisión de la documentación de producto acabado (producción, laboratorio) para su liberación a venta.
- realizar o coordinar la revisión anual del producto (pqr). Responsable de los indicadores de calidad.
- apoyar la gestión de la documentación homologación de proveedores (materias, servicios, etc)
- organizar y supervisar la capacitación del personal para asegurar la correcta aplicación de procedimientos sanitarios
- vigilar que el establecimiento cumpla con todas las regulaciones sanitarias aplicables en méxico.
- mantener en orden y a la vista los permisos, licencias, avisos de funcionamiento y otros registros que exige la cofepris.
- apoyar las auditorías internas y externas, elaborando los informes asociados
- monitoreo de las condiciones ambientales de los almacenes
- gestionar el plan de calibración de los equipos de fábrica
- colaborar en las validaciones y revalidaciones periódicas (procesos y limpiezas), o nuevos procesos
- colaborar en la mejora continua de las operaciones en cumplimiento de los estándares de calidad
*experiência mínima requerida*:2 años en rol de calidad
*idiomas*:preferentemente inglés intermedio
*edad mínima*:+25
*sexo*:indistinto
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $18,000.00 al mes
experiência:
- coordinador de calidad: 2 años (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial