En nuestro equipo buscamos a un profesional experimentado para apoyar en el diseño, planificación y ejecución de estudios clínicos.
descripción del puesto
nos enfocamos en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales. Nuestro objetivo es brindar soluciones de vanguardia para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes.
* diseñamos y llevamos a cabo estudios clínicos fase i-iv en latam.
* redactamos, revisamos y adaptamos protocolos clínicos.
* selección y gestión de cros, revisión de cotizaciones y contratos.
* supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
* preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
* actualización y gestión de documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
* análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
* relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
requisitos del perfil
médico cirujano titulado con mínimo 2 años de experiencia en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias. Experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con cros. Conocimientos técnicos:
* normativa ich-gcp y regulaciones locales (cofepris, anvisa, invima).
* procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
* manejo de etmf, ctms, edc.
* inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).