Auditor de procesos (contrato a término fijo por 24 meses)
propósito
esta posición es responsable de soportar y desarrollar la gestión del sistema de cumplimiento gmp a través de los procesos de manufactura y acondicionado, el cumplimiento de los estándares de calidad y condiciones de seguridad que involucran al área de aseguramiento de calidad para proporcionar productos confiables al cliente en tiempo. Además, que los sistemas de cumplimiento se implementen de manera optimizada a través de la auditoría a los procesos.
principales responsabilidades
* apoya el desarrollo y la gestión de los sistemas de cumplimiento de gmp a través de los procedimientos establecidos.
* realizar auditorías a los procesos de fabricación y empaque.
* durante el proceso de auditorías revisar especificaciones de material, datos variables y condiciones de operación de los procesos de manufactura y empaque.
* proporcionar y mantiene la trazabilidad de los procesos de inicio a fin (todo lo que involucra el producto terminado).
* gestiona la entrada de registros de no conformidad en el sistema electrónico apropiado y soporta en el cierre.
* realiza un seguimiento de las investigaciones desde el inicio hasta los procesos de cierre asignadas al área (no conformidades, controles de cambio y capas).
* realiza tareas relacionadas con la gestión del control documental como generación de procedimientos y revisión periódica de documentos asignados al área y otros documentos regulados por bpf.
* revisa batch record de acuerdo con el sitio y a los procedimientos establecidos que aplican al área.
* soportar todas las actividades relacionadas a sustancias controladas tales como verificación de pesado de api, realización de balances electrónicos, balances en libros de control y apertura de bóvedas.
* recibir y almacenar mermas de proceso de sustancias controladas.
* soporta las iniciativas para integrar jjps y faster forward en el área de aseguramiento de calidad.
qualifications
* educación: titulado en ingeniería química, qfb, farmacéutico, ingeniero industrial o afín.
* mínimo nivel intermedio de inglés.
* experiencia: mínimo 1 año de experiencia en auditoría de procesos o en áreas de control interno dentro de industrias farmacéuticas, alimentos, cuidado personal, dispositivos médicos, y/o química (producción, proyectos, seguridad, sistemas de calidad).
* manejo de microsoft office y es deseable consulta de sap.
* conocimientos: requerimientos de la nom‑059‑ssa1, experiencia con muestreo y tablas military standard, tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas) y empaque (llenados primarios y secundarios), solución de problemas, herramientas lean.
información adicional
primera ubicación: méxico, puebla, huejotzingo
organización: janssen cilag s.a. de c.v. (7245)
función del trabajo: quality
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