En psicofarma, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un supervisor de sistemas críticos para asegurar la operación, cumplimiento normativo y mejora continua de los sistemas críticos.
responsabilidades principales
* supervisar la operación y mantenimiento preventivo y correctivo del sistema de agua grado farmacéutico (agua purificada nivel 1 y vapor puro).
* garantizar la disponibilidad, confiabilidad y calidad del suministro de agua y vapor, cumpliendo con la normatividad vigente (nom, gmp).
* coordinar y supervisar al personal técnico a cargo, asegurando el cumplimiento de procedimientos y buenas prácticas.
* identificar, analizar y dar seguimiento a desviaciones, fallas y acciones correctivas/preventivas (capa) en sistemas críticos.
* asegurar el correcto registro, revisión y aprobación de bitácoras, reportes diarios y tendencias de parámetros críticos.
* participar en calificaciones, validaciones y revalidaciones de sistemas críticos (iq, oq, pq).
* gestionar proveedores externos para servicios especializados y mantenimiento.
* proponer e implementar mejoras continuas en los sistemas críticos.
requisitos
• ingeniería mecánica, electromecánica, química, o carrera afín
• experiencia mínima de 2 años en sistemas críticos dentro de la industria farmacéutica
• conocimiento sólido en normativas gmp, fda, iso y procesos de validación
• habilidad para liderar equipos técnicos y coordinar con otras áreas
• proactividad, responsabilidad y enfoque en cumplimiento regulatorio
ofrecemos
* contratación directa.
* prestaciones superiores a la ley.
* fondo de ahorro.
* vales de despensa.
* comedor subsidiado.
* estacionamiento.