Acerca de la empresa
somos esteve, una compañía farmacéutica global con una misión definida: mejorar vidas.
fundada en 1929 y con sede en barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en españa, portugal, italia, alemania, francia, reino unido y estados unidos.
como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (api) en instalaciones de primer nivel en españa, méxico y china.
motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.
responsabilidades:
* conocimiento de regulaciones nacionales e internacionales en gmps (guías ich y nom-164-ssa1)
* conocimientos de los sistemas de gestión de garantía de calidad (lims, trackwise, sap)
* evaluación y seguimiento de no conformidades (desviaciones, incidencias (producción/laboratorio), oos/ooe/oot, reclamaciones, devoluciones, mock recall).
* revisión de técnicas de fabricación, métodos analíticos, especificaciones
* elaboración y seguimiento a plan maestro de validación, protocolos/reportes de validación de proceso, analítica, limpieza, calificaciones de desempeño.
* gestión y participación en auditorias internas, externas y de agencias regulatorias.
* calificación de proveedores, equipos, servicios, instalaciones.
* pqrs de producto/sistemas
calificaciones:
* químico, ingeniero químico, bioquimico, o carrera afín.
* inglés intermedio-avanzado
habilidades preferidas
* conocimientos de los sistemas de gestión de garantía de calidad (lims, trackwise, sap)
zona de trabajo:
civac, morelos