Acerca de la empresa
somos esteve, una compañía farmacéutica global con una misión definida: mejorar vidas.
fundada en 1929 y con sede en barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en españa, portugal, italia, alemania, francia, reino unido y estados unidos.
como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (api) en instalaciones de primer nivel en españa, méxico y china.
motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.
responsabilidades:
* ejecución de validación de sistemas informatizados basado en gamp5, 21 cfr parte 11 y gmps.
* calificación, validación y mantenimiento de sistema lims en el laboratorio de control de calidad.
* evaluar el impacto regulatorio de sistemas computarizados y necesidades de validación.
* planificar, organizar y coordinar las actividades de los proyectos de validación de sistemas informatizados.
* asegurar que la validación y la documentación del ciclo de vida del proyecto cumplen con los estándares.
* participar en la revisión y seguimiento de desviaciones y capas del área.
* realizar actividades periódicas para mantener el estado validado de los sistemas informatizados.
* capacitar en integridad de datos.
* realizar el desarrollo, configuración y validación de objetos/calculos en sistemas que lo requieran.
calificaciones:
* ingeniero en sistemas computarizados, ingeniero industrial, ingeniería química, químico, qfb o similar (titulado).
habilidades requeridas:
* se requiere experiencia mínima de 3 años, de preferencia en el sector farmoquímico y/o farmacéutico.
habilidades preferidas:
* conocimiento de gamp5, 21 cfr parte 11 y gmps.
* regulaciones internacionales y nacionales al respecto de fármacos.
* conocimientos en el sistema lims labware son beneficiosos.
idiomas:
inglés: intermedio-avanzado.