*1. Principales responsabilidades del puesto*:
a) conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
B) ejecución y reporte de validaciones/verificaciones de métodos analíticos y seguimiento a resultados fuera de especificación en el laboratorio de desarrollo biotecnológicos.
C) realizar la evaluación analítica de nuevas materias primas, nuevos productos, estabilidades de productos en desarrollo y pruebas especiales de los productos biotecnológicos.
D) desarrollar y/o probar metodologías analíticas para materias primas y productos biotecnológicos.
E) efectuar la verificación y validación de métodos analíticos para materias primas y productos biotecnológicos.
F) efectuar transferencia analítica de métodos validados de materias primas y productos biotecnológicos.
G) realizar las pruebas de potencia biológica para materias primas y productos biotecnológicos.
*2. Nível educativo*:
lic. Químico farmacobiologo, ing. Química, ing. Biotecnología, lic. Química, lic. Biología. (carta pasante)
*3. Experiência*
industria farmacéutica (6 meses, obligatorio)
laboratorio de análisis fisicoquímicos y/o instrumentales (1 año, obligatorio)
laboratorio de investigación (6 meses, obligatorio)
laboratorios de análisis (universidad, industria, biotecnológicos o clínicos) (deseable)
*4. Conocimientos mandatorios*:
buenas prácticas de documentación (obligatorios)
buenas prácticas de laboratorio (obligatorios)
conocimiento en análisis fisicoquímicos e instrumentales (obligatorios)
normatividad. (obligatorio)
farmacopeas. (obligatorio)
*5. Otros requisitos*:
disponibilidad para matutino, vespertino, nocturno o turno completo.
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