Gerente de calidad (responsable sanitario)
hace 2 días sé de los primeros 25 solicitantes
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¿cuál será tu objetivo?
gestionar e implementar procesos que aseguren la continuidad del sistema de calidad corporativo y las operaciones, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales en su centro de mezclas, garantizando la seguridad de las mezclas y la calidad del servicio.
responsabilidades principales
* fungir como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente.
* gestionar actividades y recursos para mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad, alineado con normativas nacionales e internacionales y con políticas corporativas.
* optimizar la eficiencia operacional del centro, asegurando cumplimiento normativo y calidad en el servicio, siguiendo buenas prácticas de preparación de mezclas estériles.
* desarrollar y comunicar indicadores de desempeño del sistema de calidad.
* gestionar actividades requeridas por las autoridades sanitarias.
* asegurar la capacitación del personal en el sistema de gestión de calidad y evaluar su efectividad.
* planificar y ejecutar auditorías internas, externas y regulatorias.
* implementar políticas de seguridad, higiene y medio ambiente en el centro.
requisitos para aplicar
* licenciatura en áreas químico-biológicas con orientación farmacéutica (titulado).
* experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad en la industria farmacéutica.
* capacidad para gestionar equipos de trabajo y recibir inspecciones de organismos como cofepris, fda, invima, entre otros.
otros requisitos
* inglés avanzado.
habilidades y conocimientos clave
* conocimiento de nom-249-ssa1-2010, nom-059-ssa1-1993, nom-073-ssa1-2005, nom-220-ssa1-2016, feum y sus suplementos.
* conocimiento del cfr 21 partes 11, 582, 210 y 211 (fda).
* iso 9001:2015 sistema de gestión de calidad.
* buenas prácticas de laboratorio.
¿por qué unirte a grupo pisa?
* oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* participación en proyectos de impacto global.
* cultura de innovación y mejora continua.
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función laboral
* control de calidad
sectores
* fabricación de productos farmacéuticos
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