Empresa de giro farmacéutico con presencia a nível iberoamérica está en búsqueda del mejor talento para nuestra posición como "coordinador de asuntos regulatorios latam"
químico fármaco biólogo o carrera afín titulado con conocimientos en:
- normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
ley general de salud, reglamento de insumos para la salud; normas oficiales mexicanas (nom 059, 072, 073, 177, 220),
- acuerdos, reglamentos y disposiciones emitidas por la secretaría de salud.
- farmacopea mexicana e internacionales, acuerdos, reglamentos y disposiciones emitidas por la secretaria de salud
- manejo de trámites ante cofepris.
- *nível de inglés: 80%*
*objetivo general de puesto*:
realizar los trámites
y modificaciones al registro de medicamentos, de acuerdo a las normas y asuntos regulatorios ante la autoridad sanitaria de tal manera que la empresa pueda comercializar en tiempo y forma los productos.
*funciones del puesto*:
- analizar y revisar expediente completo (rev. técnica y legal), indicando la factibilidad de sometimiento y obtención del registro farmacéutico en méxico.
- ejecutar las actividades concernientes al armado de dossier de nuevos registros nacionales y de fabricación extranjera de acuerdo a la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria.
- realizar
los trámites de registro y modificaciones al registro
según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa.
- armado de dossier para méxico y
países de latinoamérica.
- manejo formato ctd
*ofrecemos;*
- prestaciones superiores a las de ley
- seguro de vida
- fondo de ahorro 7%
- vales de despensa
- horario hibrido: lunes a jueves 08:30 a 17:45 viernes 08:30 a 16:30
si cubres el perfil postulate por este medio
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $36,* - $40,* al mes
horario:
- lunes a viernes
prestaciones:
- seguro de vida
- vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial