*descripción del puesto*: diseñar, implementar y supervisar los procesos de calidad de la cuenta, de acuerdo a políticas internas, sistema de gestión de calidad (qms), para asegurar la estandarización mediante las metodologías de “operations excellence”, y cumplimiento de requerimientos regulatorios y del cliente en la búsqueda de la mejora continua.
*requisitos*: licenciatura indispensable: químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero químico industrial, farmacéutico o afin experiência: buenas prácticas de almacenamiento y distribución, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas documentación. Experiência como, auxiliar de responsable sanitario, inspector de calidad o similar. Manejo de sistema de gestión de calidad: capas, controles de cambio, análisis de riesgo, control documental, etc. Conocimiento de nom-059 y suplemento de la farmacopea. Habilidades / competencias: liderazgo, comunicación, capacidad de análisis, trabajo bajo presión, enfoque sistemático, trabajo en equipo, trabajo por objetivos.
*responsabilidades*: capa´s (incluye quejas): levantar capa´s, seguimiento a cierre de capa, soporte en elaboración de planes de acción y recopilación de evidencias, actualización de contactos y sistema etq. Auditorías internas: realizar recorrido de calidad, realizar auditoria y seguimiento a plan de acción derivado de hallazgos. Auditorías externas (clientes, certificadoras y gobierno): atención de auditorías externas, establecer en conjunto con operaciones reportes a cliente, plan de acción. Etq: soporte en la elaboración de manuales, procedimientos y formatos a personal operativo y administrativo. Seguimiento a flujos de actualización de procedimientos seguimiento a procedimientos vigentes arranques de operación: soporte en el desarrollo de sop operativos y participar en proyectos diversos cámaras frías (para los sectores life sciences y donde aplique monitoreo de temperatura y humedad relativa): monitoreo de temperatura y humedad relativa, generación de reportes de temperatura y humedad relativa a clientes, seguimiento a calibración de instrumentos y validación y calificación de cámaras de temperatura controlada. Regulatorio (para los sectores life sciences y donde aplique): atención a liberación de lacres, función de responsables y auxiliares sanitarios y generación y validación de balance de controlados.