Principales responsabilidades del puesto
realizar la factibilidad, desarrollo, validación, verificación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de desarrollo analítico.
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumpllimiento a las bpf.
Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directiva
corporativos, así como también con los procedimientos normalizados de operación (pno).
Responsable de buscar, revisar y mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad.
Conducir el desarrollo de investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
Responsable de mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
Atender las auditorias corporativas e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidad.
Efectuar la verificación de métodos analíticos para materia prima, producto semiterminado, producto terminado y/o estabilidades.efectuar la validación de métodos analíticos materia prima, producto semiterminado, producto terminado y/o estabilidades
efectuar transferencia analítica de métodos para materia prima, producto semiterminado, producto terminado y/o estabilidades.
- nivel educativo
en áreas químicas, farmacéuticas,biológicas, ingenierías y/o afin. Licenciatura
- experiencia
industria farmacéutica
desarrollo de métodos analíticos
validación de métodos analíticos
cromatografía de gases
- conocimientos mandatorios
nom-059, nom-073, bpf´s.
Química analitica, quimica orgánica
cromatografía de líquidos hplc
- otros requisitos
disponibilidad de horario
zona: planta tlajomulco
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Tipo de puesto: tiempo completo
lugar de trabajo: empleo presencial