*principales responsabilidades del puesto*
realizar la factibilidad, desarrollo, validación, verificación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de desarrollo analítico.
conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumpllimiento a las bpf.
responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directiva corporativos, así como también con los procedimientos normalizados de operación (pno).
responsable de buscar, revisar y mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad.
responsable de mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
conducir el desarrollo de investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
atender las auditorias corporativas e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidad.
- *nivel educativo*
licenciatura: en áreas químicas, farmacéuticas,biológicas, ingenierías y/o afin.
- *experiencia*
industria farmacéutica
desarrollo de métodos analíticos
validación de métodos analíticos
cromatografía de gases
uso de equipos e instrumentos de laboratorio,disoluctores, balanzas analiticas, potenciometro.
- *conocimientos mandatorios*
nom-059, nom-073, bpf ´s.
química analitica, quimica orgánica
cromatografía de líquidos hplc
analisis de resultados, estadisticas y tendencias
- *otros requisitos*
disponibilidad de horario