Ofertas de químico de asuntos regulatorios
publicado hace 7 días
tiempo completo
¡una oportunidad emocionante y transformadora está llamando a nuestras puertas! En nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes:
* sirven de manera excepcional como prioridad.
* entregan lo prometido con la atención al detalle.
* tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.
* cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del ser.
imagínate ejecutar la operación y seguimiento de las actividades, trámites y procesos con cumplimiento de la regulación legal vigente para los productos de la compañía, así como la veeduría de la promoción interna y exógena asociada a productos y marca.
si tú eres esa persona, queremos saber de ti.
* conocimientos básicos o esenciales: manejo de trámites relacionados a consultas y registros ante cofepris; conocimiento de rotulado y marbetes; conocimiento de control de promoción; presentación de dossier, informes, indicadores; manejo de plataformas gubernamentales.
* competencias comportamentales: vanguardismo, resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, iniciativa, experticia, aprendizaje continuo, manejo de la información, relaciones interpersonales y disciplina.
* formación académica: profesional preferentemente en química farmacéutico industrial, ingeniero farmacéutico, ingeniero bioquímico, químicos. Experiencia: 2 años en posiciones similares.
* actividades:
1. ejecutar la elaboración documental para solicitudes de consultas, modificaciones y permisos de importación y otros trámites asociados a ciclos regulatorios de productos.
2. hcer seguimiento a todos los procesos regulatorios en curso ante la entidad de control cofepris.
3. mantener al día el archivo que contiene todos los dossier y expedientes de producto, asegurando que la información manejada esté siempre actualizada.
4. participar en el seguimiento y control de publicidad interna y externa.
5. activación de solicitudes de artes para la entidad de control.
6. activación de solicitudes de materiales e ingenierías de producto.
7. actualización documental del proceso.
* salario: 23,000 - 24,000 mxn brutos mensuales + prestaciones de ley. Contratación directa con la compañía. Contrato a término indefinido.
* horario: lunes a viernes.
* lugar de trabajo: ciudad de méxico / miguel hidalgo.
te proponemos:
* disfrutar en grande, con interés intenso y sin impedimentos.
* ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande.
* desarrollarte en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento y proyectos desafiantes.
* ser un agente de cambio para el cuidado de la salud.
¡únete a nosotros y hagamos la diferencia juntos!
coordinación de asuntos regulatorios
nueva – ciudad de méxico, distrito federal
descripción del trabajo
empresa líder en la industria de cuidado personal, está en búsqueda de un/a profesional para ocupar el puesto de coordinador de asuntos regulatorios (exportación productos cosméticos) en su planta productiva en cuautitlán, estado de méxico.
* gestionar el proceso de certificación de productos y procesos de acuerdo con normativas nacionales e internacionales (por ejemplo iso 9001, smeta, iso 22716, fda, cofepris, etc.).
* coordinar con las autoridades regulatorias para asegurar la aprobación de las certificaciones.
* asegurar que los productos cumplan con las leyes y regulaciones de los países donde se comercializan.
* actualizarse continuamente sobre las nuevas regulaciones y requisitos del sector.
* mantener y actualizar toda la documentación técnica, incluyendo fichas técnicas, hojas de seguridad y registros de certificaciones.
* elaborar y mantener actualizada la base de datos de productos, ingredientes y certificaciones.
* participar y coordinar auditorías internas y externas relacionadas con la calidad y cumplimiento regulatorio.
* preparar y asistir en auditorías regulatorias realizadas por organismos oficiales y clientes.
* requisitos del puesto:
* lic. Qfb, química, bioquímica, etc. o relacionado con ciencias de la salud (concluida).
* nivel de inglés intermedio (preferente conversacional).
* experiencia mínima 3 años en asuntos regulatorios y certificaciones en la industria cosmética, dispositivos médicos, cofepris/fda, y manejo de etiquetado.
* sólidos conocimientos en normatividad local e internacional, bpf, gestión de documentación regulatoria, evaluación de seguridad y eficacia, cosmetovigilancia, regulaciones ambientales, certificaciones y estándares de calidad.
* se valorarán conocimientos en nom 259 y nom 141, iso y normatividad europea; experiencia en altas de producto y publicidad.
* experiencia en atención a auditorías, seguimiento a respuestas a hallazgos con cofepris y fda.
* certificación indispensable en auditorías con cofepris, o de auditor líder.
* prestaciones superiores a la ley (sgmm, 28 días de aguinaldo, 12.5% vales de despensa, entre otras).
* contrato directo con la empresa.
* jornada laboral: lunes a jueves 8:00 a 17:45 y viernes 8:00 a 14:00.
analista de asuntos regulatorios
ciudad de méxico, distrito federal – farmacéutica hispanoamericana
se busca analista de asuntos regulatorios en la zona de miguel hidalgo (col. Anáhuac).
* requisitos: lic. Qfb, qfi, qbp o afín; 6 meses a 1 año de experiencia en armado de dossier, elaboración de avisos, revisión de gmp; inglés intermedio/avanzado.
* funciones: rutina de un departamento regulatorio, seguimiento a cofepris, enlace con fábrica, entrega y recepción de material, revisión de dmf y gmp, armado de dossiers y avisos cofepris, seguimiento a pagos para trámites, revisión de estudios de bioequivalencia y estabilidades, entrega de trámites para revisión, elaboración de reportes.
* ofrecemos: sueldo base, prestaciones de ley, viernes corto, zona tlalpan, horario l-v 8:30-17:30, contrato tiempo completo, beneficios varios.
especialista de asuntos regulatorios
azcapotzalco, distrito federal – laboratorios jayor
perfil: escolaridad en química/biológicas, 2 años de experiencia regulatoria con cofepris. Funciones: armado de expedientes, registros en extranjero, ipp/marvetes, mantener registros, revisión de etiquetado y publicidad, cumplimiento nom 241/nom 259, iso 9001 y cofepris, sae, etc.
* salario: 20,000 mxn mensuales; prestaciones de ley y superiores; trabajo 100% presencial; horario lunes a viernes.
analista de asuntos regulatorios
ciudad de méxico – farmacéutica hispanoamericana
otra vacante para analista de asuntos regulatorios en la zona de miguel hidalgo.
* requisitos: lic. Qfb, qfi, qbp o afín; 6 meses a 1 año de experiencia; inglés intermedio/avanzado.
* actividades: revisión de dmf y gmp, apoyo en armado de dossier y avisos cofepris, seguimiento a pagos, revisión de estudios de bioequivalencia y estabilidades, entrega de trámites, elaboración de reportes.
* ofrecemos: 10,000 mxn brutos, prestaciones de ley, contrato directo, imss, prestaciones superiores, vales de despensa, etc.
analista de asuntos regulatorios
ciudad de méxico – janssen (johnson & johnson)
propósito: ejecutar actividades regulatorias asignadas, seguimiento y escalamiento; colaborar con áreas internas y clientes externos; dominio de procesos regulatorios nacionales e internacionales.
* principales responsabilidades: desarrollar e implementar estrategias regulatorias; asegurar vigencia de productos y cumplimiento de regulaciones locales e internacionales; gestión con autoridades sanitarias; comunicación e implementación de cambios regulatorios.
* qualifications: experiencia en asuntos regulatorios, documentación o calidad; experiencia en registro de medicamentos; inglés intermedio/avanzado; licenciatura en ciencias de la salud (preferente farmacéutica).
especialista de asuntos regulatorios
ixtapaluca, estado de méxico – reclutamiento estratégico
responsabilidades: desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias, preparar y presentar documentación regulatoria, participar en auditorías, gestionar bases de datos regulatorias y archivos.
* requisitos: ingeniería química, mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios; conocimiento regulaciones nacionales e internacionales.
* tipo de puesto: tiempo completo; sueldo 20,000-30,000 mxn; beneficios diversos; turno de lunes a viernes; lugar de trabajo presencial.
becario/a de asuntos regulatorios
naucalpan, méxico – laboratorios tornel
perfil: pasante o estudiante de últimos semestres en áreas de salud e ingeniería de sistemas. Duración de proyecto: 6 meses con posibilidad de renovación 6 meses más.
* actividades: estructuración de dossier regulatorio, solicitar documentos, administrar indicadores, bases de datos y macros en excel.
* oferta: sueldo 6,285.30 mxn brutos/mes; horario de 8:00 a 14:00; 30 horas/semana; zona naucalpan.
¿en qué lugares puedo encontrar estos trabajos?
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