Empresa importante de acondicionado de dispositivos médicos solicita: Responsable Sanitario y especialista en asuntos regulatoriosObjetivo: Conocer y aplicar las disposiciones sanitarias vigentes, llevar el control de la documentación recibir y atender visitas de inspección de la COFEPRIS.Requisitos:· Escolaridad: Ing.
Químico Fármaco Biólogo, Ing.
Bioquímico, Ing.
Químico Farmacéutico o carrera a fin· Experiencia probada en puesto similar o afin en almacenes de al menos 4 años.
· Horario: Lunes a Viernes de 7:00 a 17:30· Zona de trabajo: Ecatepec de MorelosConocimientos:NOM-ISO 9001:2015, NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
y NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentosSistema Office (Excel indispensable)Elaboración y control documentalCumplimiento a estándares de COFEPRIS o Secretaria de Salud.Recibir y Atender Visitas de Inspección /Verificación de COFEPRIS.Verificación del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y conservación del producto terminado-.
Supervisar que se implementen programas de seguridad e higiene.
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Supervisar que todo el personal conozca los Procedimientos Normalizados de Operación relacionados con su área y su actividad.
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Conocer y aplicar la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y Normas Oficiales Mexicanas que apliquen.
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Asegurar tener y aplicar la edición vigente del Suplemento para establecimientos dedicados al acondicionamiento y almacén de insumos para la salud de Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
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Revisar de manera frecuente las disposiciones vigentes en materia de insumos para la salud publicadas en el Diario Oficial de la Federación y asegurar su cumplimiento.
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Supervisar que en la recepción de todos los insumos para la salud estos cumplan con la normatividad vigente.Atender y realizar seguimiento de acciones correctivas eficaces, derivadas de las que se presenten con dispositivos médicos.Habilidades· Trabajo bajo presión,· Proactividad· Organización· Toma de decisiones y solucion de conflictosManejo de personal a nivel gerencialSe ofrece: 17,000 a 19,000 netos mensualesInteresadas/os que cumplan totalmente con todo lo anterior, se pueden postular a través de este medio, verificando que la información proporcionada está actualizada.Tel: solo mensaje por WhatsApp (enviar CV)Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $17, $19,000.00 al mesTipo de jornada:Turno de 10 horasLugar de trabajo: Empleo presencialTipo de puesto: IndefinidoSueldo: $17, $19,000.00 al mesEscolaridad:Licenciatura terminada (Deseable)Experiencia:Responsable Sanitario: 4 años (Obligatorio)Sistema de gestión de almacenes: 4 años (Obligatorio)Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Responsable Sanitario Y Asuntos Regulatorios
🏢 DE ANDRE MAQUILAS COMERCIALIZADORA Y LOGISTICA S.A DE
📍 Ecatepec de Morelos