Publicada el 10 septiembre
Descripción
Gerente de sistemas esenciales
sistema de gestión de calidad: seguimos las normativas regulatorias gmp, fda y nom para garantizar el cumplimiento en la operación de servicios críticos.
responsabilidades:
* lidera la administración, mantenimiento y verificación de sistemas esenciales como hvac, agua purificada, vapor limpio y aire comprimido.
* asegura el cumplimiento de normativas regulatorias (gmp, fda, nom) en la operación de servicios críticos.
* coordina y da seguimiento a planes de mantenimiento preventivo y correctivo.
* apoya en proyectos de mejora y calificación de sistemas esenciales.
* participa en auditorías internas y externas para garantizar el estado de cumplimiento de los sistemas.
* elabora, revisa y mantiene actualizada la documentación técnica (protocolos, reportes, sops).
requisitos:
* ingeniería mecánica, electromecánica, química o carrera afín.
* experiencia mínima de 2 años en sistemas esenciales dentro de la industria farmacéutica.
* conocimiento sólido en normativas gmp, fda, iso y procesos de validación.
* habilidad para liderar equipos técnicos y coordinar con otras áreas.
* proactividad, responsabilidad y enfoque en cumplimiento regulatorio.
