Gerente administrativo de investigación
ing. médico, enfermería, qfb, biomédico, o a fin a área salud.
experiencia en coordinación de protocolos clínicos en área oncológica, hematología o alguna otra patología.
funciones a desempeñar
sometimientos de protocolos de investigación en comités de ética y autoridad sanitaria.
contacto con patrocinadores.
contacto con pacientes (participantes de estudios).
beneficios
sueldo competitivo
prestaciones de ley
seguro de gastos médicos mayores
seguro de vida
tarjeta medical home
especialista regulatorio en investigación clínica y asuntos médicos
en laboratorios silanes buscamos a nuestro próximo especialista regulatorio en investigación clínica y asuntos médicos, quien tendrá la misión de liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos nuevos, asegurando el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales.
alcance del puesto
liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos innovadores.
asegurar la correcta integración científica y regulatoria de expedientes bajo lineamientos ich y autoridades sanitarias.
desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria para el registro de medicamentos nuevos en méxico y latam.
preparar, estructurar y revisar expedientes ectd (módulos 1, 2, 4 y 5).
elaborar justificaciones clínicas, monografías científicas y documentación médico-regulatoria.
consolidar presentaciones científicas para comité de moléculas nuevas y dar respuesta a requerimientos regulatorios.
analizar literatura científica basada en evidencia para soportar decisiones regulatorias.
colaborar con áreas de i+d, regulatorio, calidad y otras áreas clave para asegurar el cumplimiento del proceso.
lo que buscamos en ti
formación académica: licenciatura en medicina (indispensable).
experiencia: al menos 2 años en asuntos regulatorios y/o investigación clínica en la industria farmacéutica.
conocimientos técnicos:
integración de expedientes ectd (m1, m2, m4, m5)
normatividad nacional (cofepris) e internacional (ich)
desarrollo clínico de medicamentos y farmacología clínica
idioma: inglés intermedio-avanzado (lectura y redacción científica).
competencias: pensamiento estratégico, análisis crítico, comunicación efectiva y trabajo colaborativo.
beneficios
ser parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.
participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos medicamentos.
un entorno dinámico, colaborativo y de alto impacto dentro de la industria farmacéutica.
prestaciones superiores a las de la ley y beneficios adicionales.
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